ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಇಲಾಖೆ

ಮಾರ್ಚ್ 21, 2025 ರಂದು, ಜುನ್ಶಿ ಬಯೋಸೈನ್ಸಸ್, ಕಂಪನಿಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಟೋರಿಪಾಲಿಮಾಬ್‌ಗೆ ಪೂರಕ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ("sNDA") ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದನ್ನು ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟ್ ಮಾಡಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್... ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 21, 2025 ರಂದು, TAZVERIK® (tazemetostat) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ("NDA") EZH2 ರೂಪಾಂತರದೊಂದಿಗೆ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ("R/R") ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ("FL") ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಅವರು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಬಾರಿ ಮೊದಲು ... ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 10, 2025 ರಂದು, ಸಿಚುವಾನ್ ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಕಂಪನಿಯ ಟ್ರೋಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟ್ ಕೋಶ-ಮೇಲ್ಮೈ ಪ್ರತಿಜನಕ 2 (TROP2)-ನಿರ್ದೇಶಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತ (ADC) ಸಸಿಟುಜುಮಾಬ್ ಟಿರುಮೋಟೆಕಾನ್ (sac-TMT, ಹಿಂದೆ SKB264/MK-2870) ಅನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 18, 2025 ರಂದು, ಆಲ್ಫಾಮಾಬ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ದಿಂದ HER2 ವಿರೋಧಿ ಬೈಪ್ಯಾರಾಟೋಪಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ (ADC) JSKN003 ಗೆ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ಹುದ್ದೆಯು ... ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 10, 2025 ರಂದು, ಹ್ಯಾನ್ಸೋ ಫಾರ್ಮಾ, ಗುಂಪಿನ ನವೀನ ಔಷಧವಾದ ಅಮೈಲ್ (阿美乐®) (ಆಮೋಲೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಮೆಸಿಲೇಟ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು) ನ ಮೂರನೇ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (“NDA”) ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (“NMPA”) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ,... ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 12, 2025 ರಂದು, ಜೈ ಲ್ಯಾಬ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ TIVDAK (ಟಿಸೋಟುಮಾಬ್ ವೆಡೋಟಿನ್-tftv) ಗಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಪರವಾನಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (BLA) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 5, 2025 ರಂದು, ಅಸೆಂಟೇಜ್ ಫಾರ್ಮಾ ತನ್ನ ಔಷಧವಾದ ಓಲ್ವೆರೆಂಬಾಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ ಇವಾಲ್ಯೂಯೇಷನ್ ​​(CDE) ನಿಂದ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆ (BTD) ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದನ್ನು ಮೊದಲ... ಕಡಿಮೆ-ತೀವ್ರತೆಯ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 4, 2025 ರಂದು, BeiGene ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ESCC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 25, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA), ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯದ, ತೆಗೆಯಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ SCT510 ನೊಂದಿಗೆ ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್ ಒಂದು ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನವೀಕೃತ IgG4...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 8, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸಿನೋಸೆಲ್ಟೆಕ್ ಗ್ರೂಪ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್, ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್-ಡೆತ್ 1 (PD-1) ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ (mAb) ಅನ್ನು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಮೆಟಾಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 21, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಮುಂದುವರಿದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್/ಅನ್ನನಾಳದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಜೂನ್... ಗಾಗಿ ಸ್ಯಾಟ್ರಿ-ಸೆಲ್ (CT041) (ಕ್ಲಾಡಿನ್ 18.2 ವಿರುದ್ಧ ಆಟೋಲೋಗಸ್ CAR T-ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ) ಗಾಗಿ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆ (BTD) ಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 22, 2025 ರಂದು, ಐಪಿಲಿಮುಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಸಿಟಿಎಲ್ಎ-4 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ವಿರೋಧಿ; ಆರ್ & ಡಿ ಕೋಡ್: ಐಬಿಐ 310) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಎನ್‌ಡಿಎ) ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (ಎನ್‌ಎಂಪಿಎ) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (ಸಿಡಿಇ) ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಕಾಂ... ನಲ್ಲಿ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಹುದ್ದೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»