ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಇಲಾಖೆ

ಡಿಸೆಂಬರ್ 3, 2024 ರಂದು, ನವೀನ ಔಷಧ ಜೆಪ್ಜೆಲ್ಕಾ (ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಲುರ್ಬಿನೆಕ್ಟೆಡಿನ್) ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಮೂಲಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಸಿಎ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಔಷಧವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಡಿಸೆಂಬರ್ 31 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹ್ಯೂಮನ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಫ್ಲೋರೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್- ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ VYLOYTM (zolbetuximab) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಡಿಸೆಂಬರ್ 31, 2024, ಸಿಚುವಾನ್ ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ("ಕಂಪನಿ") ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ (NMPA) ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ ಮಾಡಲಾದ ಜೀವಕೋಶದ ಸಾವಿನ ಲಿಗಂಡ್1(PD-L1)-ನಿರ್ದೇಶಿತ ನವೀನ ಮಾನವೀಕೃತ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ("mAb") ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮ್‌ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

C-CAR031 ಎಂಬುದು ಆಟೋಲೋಗಸ್, ಶಸ್ತ್ರಸಜ್ಜಿತ GPC3- ಗುರಿಯಿಡುವ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ T-ಸೆಲ್ (CAR-T) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದು, HCC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಇದು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ ಕಾದಂಬರಿ GPC3- ಗುರಿಯಿಡುವ CAR-T ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಅವುಗಳ ಪ್ರಬಲ ಋಣಾತ್ಮಕ ರೂಪಾಂತರದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ-ಬೀಟಾ ಗ್ರಾಹಕ II ಪ್ರಬಲ ನಕಾರಾತ್ಮಕ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಡಿಸೆಂಬರ್ 20, 2024 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ROS ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ ROS1 ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TKI) ಆಗಿರುವ DOVBLERON ® (ಟ್ಯಾಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಅಡಿಪೇಟ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್) ನ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (NDA) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

C-CAR031 ಎಂಬುದು ಆಟೋಲೋಗಸ್, ಶಸ್ತ್ರಸಜ್ಜಿತ GPC3- ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ T-ಸೆಲ್ (CAR-T) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದು, HCC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (HCC) ಯಲ್ಲಿ C-CAR031 ನ ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

GT101 ಎಂಬುದು ರೋಗಿಯ ಸ್ವಂತ ಗೆಡ್ಡೆಯಿಂದ ವಿಸ್ತರಿಸಿದ ಮತ್ತು ಪುನರ್ಯೌವನಗೊಳಿಸಲಾದ TIL ನಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟ ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶವನ್ನು ಕೊಯ್ಲು ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು TIL ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮೂಲಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ TIL ಅನ್ನು ನಂತರ ಗ್ರಿಟ್ ಬಯೋದ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಉತ್ಪಾದನಾ ವೇದಿಕೆಯಾದ StemTe... ಬಳಸಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

TAEST16001 ಜೀವಕೋಶಗಳು HLA-A*02:01 ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ NY-ESO-1 (ವಿಶಾಲ ಶ್ರೇಣಿಯ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ) ಧನಾತ್ಮಕ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶ ಸಾರ್ಕೋಮಾ (STS) ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಹೆಚ್ಚಿನ-ಅಫಿನಿಟಿ NY-ESO-1-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಗ್ರಾಹಕ (TCR) ಅನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ತಳೀಯವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಆಟೋಲೋಗಸ್ T ಜೀವಕೋಶಗಳಾಗಿವೆ. ಮುಂದುವರಿದ S... ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಾನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವ ಹಂತ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಡಿಸೆಂಬರ್ 04, 2024 ರಂದು, TYVYT® (ಸಿಂಟಿಲಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್) ಮತ್ತು ELUNATE® (ಫ್ರುಕ್ವಿಂಟಿನಿಬ್) ಸಂಯೋಜನೆಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿ (NDA) ಅನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಮಿಸ್‌ಮ್ಯಾಚ್ ರಿಪೇರಿ ಪ್ರಾಫಿಸಿಂಟ್ (pMMR) ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

GC203 ಎಂಬುದು ಜುನ್‌ಸೆಲ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಡೀಪ್‌ಟಿಐಎಲ್® ಕೋಶ ವಿಸ್ತರಣಾ ವೇದಿಕೆ ಮತ್ತು ನೋವಾಜಿಎಂಪಿ® ಜೀನ್ ಮಾರ್ಪಾಡು ವೇದಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ಒಂದು ನವೀನ ವೈರಸ್ ಅಲ್ಲದ ವೆಕ್ಟರ್ ಜೀನ್-ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಟಿಐಎಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ಡೀಪ್‌ಟಿಐಎಲ್® ಟಿಐಎಲ್‌ಗಳು ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಬಲವಾಗಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ ಯಾವುದೇ ಐಎಲ್-2 ಸಂಯೋಜನೆಯ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಗ್ಲಿಯೊಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ ಮಲ್ಟಿಫಾರ್ಮ್ (GBM) ಅತ್ಯಂತ ಮಾರಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಬಹುತೇಕ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ GBM ಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆರೈಕೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಪುನರಾವರ್ತಿತ GBM (rGBM) ಸೀಮಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ 8 ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸರಾಸರಿ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. TX103 ಒಂದು CAR-T ಸಿಇ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

RD13-02 ಎಂಬುದು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ದಾನಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದ CD7 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಟ್ಟುಕೊಂಡು ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ CAR-T ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದ್ದು, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ T-ಕೋಶದ ತೀವ್ರವಾದ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಲಿಂಫೋಮಾ (T-ALL/LBL) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಫ್ರಾಟ್ರಿಸೈಡ್, ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವರ್ಸಸ್-ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆ (GvHD), ಮತ್ತು ಹೋಸ್ಟ್-ವರ್ಸಸ್-... ತಪ್ಪಿಸಲು ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»