ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸುಧಾರಿತ ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ TEVIMBRA US ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದಿದೆ.

ಮಾರ್ಚ್ 4, 2025 ರಂದು, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) ಅನ್ನು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ, PD-L1 (≥1) ಅನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ತೆಗೆಯಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ESCC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು BeiGene ಘೋಷಿಸಿತು.

ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸೂಚನೆಯು BeiGene ನ RATIONALE-306 ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ (ಎನ್‌ಸಿಟಿ03783442), ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (n=649) ಬೇರ್ಪಡಿಸಲಾಗದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ESCC ಯೊಂದಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ TEVIMBRA ದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಜಾಗತಿಕ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನ. ಅಧ್ಯಯನವು ಅದರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ತಲುಪಿತು ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ TEVIMBRA ಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಿದ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ (OS) ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಪರಿಶೋಧನಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳು PD-L1 ≥1 ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ (ITT) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿನ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಕಾರಣವೆಂದು ಸೂಚಿಸಿವೆ. PD-L1 ಪಾಸಿಟಿವ್ (≥1) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ (n=481) OS ನ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು TEVIMBRA ಜೊತೆಗೆ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 16.8 ತಿಂಗಳುಗಳ ಸರಾಸರಿ OS ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 9.6 ತಿಂಗಳುಗಳು (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), ಇದು ಸಾವಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿ 34% ಕಡಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ESCC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ OS ನಲ್ಲಿ ಅಭೂತಪೂರ್ವ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ.

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® ಬಗ್ಗೆ

TEVIMBRA ಎಂಬುದು ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಮಾನವೀಕೃತ ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್ G4 (IgG4) ಆಂಟಿ-ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್ ಸೆಲ್ ಡೆತ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ 1 (PD-1) ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, PD-1 ವಿರುದ್ಧ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಬಂಧ ಮತ್ತು ಬಂಧಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಮ್ಯಾಕ್ರೋಫೇಜ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ Fc-ಗಾಮಾ (Fcγ) ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಇದನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ದೇಹದ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕೋಶಗಳು ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮತ್ತು ಹೋರಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (ESCC) ಬಗ್ಗೆ

ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ, ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾವುಗಳಿಗೆ ಆರನೇ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ESCC ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಹಿಸ್ಟೋಲಾಜಿಕ್ ಉಪವಿಭಾಗವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 90% ನಷ್ಟಿದೆ. 2040 ರಲ್ಲಿ ಅಂದಾಜು 957,000 ಹೊಸ ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು 2020 ರಿಂದ ಸುಮಾರು 60% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ. 1 ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವೇಗವಾಗಿ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮೂರನೇ ಎರಡರಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳು ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ, ದೂರದ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ ಐದು ವರ್ಷಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 6% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

PD-(L)1 ಪ್ರತಿರೋಧಕವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರದ ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಯಲ್ ಜಂಕ್ಷನ್ (G/GEJ) ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ನಂತರ, ತೆಗೆಯಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ TEVIMBRA ಅನ್ನು US ನಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು

1.国家药品监督管理局 (ಎನ್ಎಂಪಿಎ.ಗೊವ್.ಸಿಎನ್)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)