ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಇಲಾಖೆ

ಜನವರಿ 22, 2025 ರಂದು, 《ನೇಚರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್》 ಅಕೆಸೊ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ PD-1/CTLA-4 ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಆಕ್ಸಾಲಿಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ ಜೊತೆಗೆ ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಥವಾ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಯಲ್ ಜೆ... ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 8, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಯುರೊಥೆಲಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (la/mUC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ KEYTRUDA (ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್) ಜೊತೆಗೆ PADCEVTM (enfortumab vedotin) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಬಾಚಣಿಗೆಯಲ್ಲಿ enfortumab vedotin ನ NMPA ಅನುಮೋದನೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 17, 2025 ರಂದು, ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ PD-1/IL-2α-ಬಯಾಸ್ ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಮ್ಮಿಳನ ಪ್ರೋಟೀನ್, IBI363, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ (FDA) ತನ್ನ ಎರಡನೇ ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಹುದ್ದೆ (FTD) ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ಹುದ್ದೆಯು ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟಬಲ್, ... ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 16, 2025 ರಂದು, IMPACT, ಸೇನಾಪರಿಬ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು (派舒宁®) ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ (NMPA) ಮುಂದುವರಿದ ಎಪಿಥೀಲಿಯಲ್ (FIGO ಹಂತಗಳು III ಮತ್ತು IV) ಉನ್ನತ ದರ್ಜೆಯ ಅಂಡಾಣು ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 7, 2025 ರಂದು, ಸಿಚುವಾನ್ ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (mCRC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ ತನ್ನ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ N01 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಅನುಮೋದನೆಯು ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಫೆಬ್ರವರಿ 10, 2025 ರಂದು, THANK-u Plus™ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ಅಲೋಜೆನಿಕ್ BCMA CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮೊದಲ ವಿಷಯವು ಡೇ-28 ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಕಠಿಣ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (sCR) ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಉಳಿಕೆ ರೋಗ (MRD) ನಕಾರಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ ಎಂದು CARsgen ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಘೋಷಿಸಿತು. ಮನೆಯಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 29, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ಸಂಶೋಧನಾ ತಂಡವು "ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಿಲ್ಲದೆ HER2 ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿಯೋಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಪೈರೋಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ (ನಿಯೋಪಾಥರ್): ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನಿರೀಕ್ಷಿತ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡ ಅಧ್ಯಯನದ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ" ಎಂಬ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯ ಲೇಖನವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 26, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) LM-108 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಮೈಕ್ರೋಸ್ಯಾಟಲೈಟ್ ಅಸ್ಥಿರತೆ (MSI-H) ಅಥವಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗದ ದುರಸ್ತಿ ದೋಷಗಳು (dMMR) ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 20 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (NPC) ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್‌ನ ನವೀನ ಮಾನವೀಕೃತ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್ (ಹಿಂದೆ KL-A167) ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 16, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ EGFR T790M- ರೂಪಾಂತರಿತ ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಲಿಮರ್ಟಿನಿಬ್‌ನ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (NDA) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಲಿಮರ್ಟಿನಿಬ್ ಬಗ್ಗೆ ಲಿಮರ್ಟಿನಿಬ್ ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 8 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) CLDN18.2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್‌ಡ್ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ, ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾದ TOPO1i ವಿರೋಧಿ CLDN18.2 ADC ಯಾದ IBI343 ಗೆ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆ (BTD) ಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜನವರಿ 8, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ದಿಂದ 9MW2821 ಗೆ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆ (BTD) ನೀಡಲಾಯಿತು. ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಮುಗ್ಧ, ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟಾ... ಗಾಗಿ 9MW2821 ಅನ್ನು PD-1 ವಿರೋಧಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾದ ಟೋರಿಪಾಲಿಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»