ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಇಲಾಖೆ

CT011 ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (HCC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಟೋಲೋಗಸ್ GPC3 CAR T-ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿದೆ. GPC3-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ CT011 2019 ರಲ್ಲಿ NMPA ಯಿಂದ IND ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು, ಇದು ಘನ ... ವಿರುದ್ಧ CAR T-ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ಮೊದಲ IND ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಆಗಿತ್ತು.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಎಪ್ಪತ್ತರ ದಶಕದ ಅಂತ್ಯದಲ್ಲಿರುವ ರಷ್ಯಾದ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕರೊಬ್ಬರು ಮುಂದುವರಿದ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಬಹು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಮತ್ತು ಎರಡು ಬಾರಿ ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಕಸಿ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಅವರು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ CAR-T ಬಗ್ಗೆ ಕಲಿತರು, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವರು CAR-T ಕೋಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಚೀನಾಕ್ಕೆ ಬಂದರು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜುಲೈ 20 ರಂದು, ನಿಖರವಾದ ಜೀವಶಾಸ್ತ್ರವು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ pCAR-19B ಯ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (NDA) ಅನ್ನು ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಬಾಲ್ಯದ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾಕ್ಕೆ ಮೊದಲ CAR-T ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು 3-21 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಸ್ಯಾಟ್ರಿಕಾಬ್ಟೇಜೀನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (ಸ್ಯಾಟ್ರಿ-ಸೆಲ್, CT041) ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯಾಗುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕ್ಲಾಡಿನ್ 18.2 ವಿರುದ್ಧ ಆಟೋಲೋಗಸ್ CAR ಟಿ-ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿದೆ. ಸ್ಯಾಟ್ರಿ-ಸೆಲ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್/ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಲ್ ಜಂಕ್ಷನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಗಮನವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕ್ಲಾಡಿನ್ 18.2 ಧನಾತ್ಮಕ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 6, 2021 ರಂದು, JW ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ತನ್ನ ಆಂಟಿ-CD19 ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ T (CAR-T) ಸೆಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನ relmacabtagene autoleucel ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (relma-cel) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (NDA) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಾನವ-ಪಡೆದ ಬಿ-ಕೋಶ ಪಕ್ವತೆಯ ಪ್ರತಿಜನಕ-ಗುರಿ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಗ್ರಾಹಕ (CAR) ಟಿ-ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾದ ಈಕ್ವೆಕ್ಯಾಬ್ಟಜೀನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (ಈಕ್ವೆ-ಸೆಲ್), ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ (R/RMM) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಜೂನ್ 30,2023 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಅಕ್ಟೋಬರ್ 11, 2024 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಆಡಳಿತ (NMPA), ಇಮ್ಯೂನ್ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ CD19-ಉದ್ದೇಶಿತ ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (CAR)-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾದ ಇನಾಟಿಕಾಬ್ಟಜೀನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (CNCT19 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್) ಗಾಗಿ ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧ (IND) ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಮಾರ್ಚ್ 1, 2024 ರಂದು, ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಕನಿಷ್ಠ 3 ಸಾಲುಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ CAR-T ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) ಅನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಿತು (...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»