ಫಿನೋಟೋನ್ಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆಯ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಫೆಬ್ರವರಿ 8, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸಿನೋಸೆಲ್ಟೆಕ್ ಗ್ರೂಪ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್, ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್-ಡೆತ್ 1 (PD-1) ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ (mAb) ಅನ್ನು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ ತಲೆ ಮತ್ತು ಕತ್ತಿನ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮಕ್ಕೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಫಿನೋಟೋನ್ಲಿಮಾಬ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನವೀಕೃತ IgG4 ಉಪವಿಭಾಗ ವಿರೋಧಿ PD-1 ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ. ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದ ಹೊಸ ಔಷಧವಾಗಿ, ಅದರ ಆಣ್ವಿಕ ರಚನೆಯು ವಿಶಿಷ್ಟವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಯಾಂತ್ರಿಕ ಅನುಕೂಲಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಫಿನೋಟೋನ್ಲಿಮಾಬ್ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಬಂಧದೊಂದಿಗೆ PD-1 ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, PD-1/PD-L1 ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, T ಕೋಶಗಳ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಕೊಲ್ಲುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆ ಮೂಲಕ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.

ಅಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಹಂತ 3 ಪ್ರಯೋಗವು, R/M HNSCC ಯ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಜೊತೆಗೆ 5-ಫ್ಲೋರೌರಾಸಿಲ್ (C5F) ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ ಮಾಡಲಾದ ಜೀವಕೋಶದ ಸಾವು 1 (PD-1) ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾದ ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್ (SCT-I10A) ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿತು. ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳನ್ನು (n = 370) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 2:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ C5F (n = 247) ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ C5F (n = 123) ಪಡೆಯಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಆಗಿತ್ತು. ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ C5F ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, OS 14.1 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರ (CI) 11.1–16.4), ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ C5F ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 10.5 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI 8.1–11.8) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತವು 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) ಆಗಿದ್ದು, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದುವಿಗೆ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಶ್ರೇಷ್ಠತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಫಿನೊಟೊನ್ಲಿಮಾಬ್ ಪ್ಲಸ್ C5F C5F ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ OS ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಯನ್ನು ಮತ್ತು R/M HNSCC ಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಇದು R/M HNSCC ಗಾಗಿ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿ ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು R/M HNSCC ಹೊಂದಿರುವ ಏಷ್ಯನ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಿನೊಟೊನ್ಲಿಮಾಬ್ ಮತ್ತು C5F ಸಂಯೋಜನೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುತ್ತವೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು

1.国家药品监督管理局 (ಎನ್ಎಂಪಿಎ.ಗೊವ್.ಸಿಎನ್)

2.ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಫಿನೋಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್: ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಹಂತ 3 ಪ್ರಯೋಗ | ನೇಚರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್