ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ 1 ಲೀಟರ್ ನಿರ್ವಹಣೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸೇನಾಪರಿಬ್ ಅನ್ನು NMPA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಜನವರಿ 16, 2025 ರಂದು, IMPACT, ಸೇನಾಪರಿಬ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು (派舒宁®) ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ (NMPA) ಮುಂದುವರಿದ ಎಪಿಥೀಲಿಯಲ್ (FIGO ಹಂತಗಳು III ಮತ್ತು IV) ಉನ್ನತ ದರ್ಜೆಯ ಅಂಡಾಶಯ, ಫಾಲೋಪಿಯನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೆರಿಟೋನಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಏಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಅವರು ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ (ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ) ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿದ್ದಾರೆ.

IMPACT ಕಂಡುಹಿಡಿದು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಸೇನಾಪರಿಬ್, ಒಂದು ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ನವೀನ PARP 1/2 ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ. ಇದರ ವಿಶಿಷ್ಟ ಆಣ್ವಿಕ ರಚನೆಯು ಇದಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಮತ್ತು ಇನ್ ವಿವೊ ಚಟುವಟಿಕೆ, ಅಸಾಧಾರಣ ಗುರಿ ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ವಿಶಾಲ ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿಂಡೋವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದನೆಯು FLAMES ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (CR) ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (PR) ಸಾಧಿಸಿದ ಮುಂದುವರಿದ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೋನೋಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಸೇನಾಪರಿಬ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. FLAMES ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, BRCA ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, ಪ್ಲಸೀಬೊ (PFS vs 13.6 ತಿಂಗಳುಗಳು, HR 0.43, P < 0.0001) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸೇನಾಪರಿಬ್ ಸರಾಸರಿ PFS ನಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಸೇನಾಪರಿಬ್ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಲ್ಲದೆ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. [1] ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮಾನವ ಸಂಪನ್ಮೂಲ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸಂಪನ್ಮೂಲ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಋಣಾತ್ಮಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಎರಡೂ ಸೇನಾಪರಿಬ್ ನಿರ್ವಹಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಪ್ರಯೋಜನ ಪಡೆದಿವೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿವೆ, ಇದು ವಿಶಾಲವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಾಗಿ ಸೇನಾಪರಿಬ್‌ನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಹಂತದ ನಿರ್ವಹಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಆರೈಕೆಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಸೇನಾಪರಿಬ್ ಅನ್ನು ಬಲವಾಗಿ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಅಧ್ಯಯನದ ಉನ್ನತ-ಸಾಲಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ 2023 ರಲ್ಲಿ ESMO ನಲ್ಲಿ ತಡವಾಗಿ ಮುರಿದ ಮೌಖಿಕ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು CSCO 2024 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು. ಮೇ 15, 2024 ರಂದು, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಪ್ರಸಿದ್ಧವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜರ್ನಲ್ ನೇಚರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ "ಸೆನಾಪರಿಬ್ ಆಸ್ ಫಸ್ಟ್-ಲೈನ್ ಮೆಂಟೆನೆನ್ಸ್ ಥೆರಪಿ ಇನ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್: ಎ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಹಂತ 3 ಟ್ರಯಲ್" ಎಂಬ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.

ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಮಾರಕ ಸ್ತ್ರೀ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. GLOBOCAN 2020 ರ ದತ್ತಾಂಶದ ಪ್ರಕಾರ, ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಸಂಭವವು 310,000 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣ 210,000. 2024 ರಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೇಂದ್ರ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದ ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ, 2022 ರಲ್ಲಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ 61,100 ಹೊಸ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು 32,600 ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ, ಇದು ಅತ್ಯಂತ ಮಾರಕ ಸ್ತ್ರೀರೋಗ ಗೆಡ್ಡೆಯಾಗಿದೆ. ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಕಪಟ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಲ್ಲದ ಆರಂಭಿಕ ಲಕ್ಷಣಗಳಿಂದಾಗಿ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡುವಾಗ ಸುಮಾರು 80% ರೋಗಿಗಳು ಈಗಾಗಲೇ ಮುಂದುವರಿದ ಹಂತದಲ್ಲಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 5 ವರ್ಷಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣ ಕೇವಲ 41.8% ಮಾತ್ರ. ಆರಂಭಿಕ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಬಹುದಾದರೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ಅನಿವಾರ್ಯವಾಗಿ ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯ ಉಳಿದಿದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು

1.国家药品监督管理局 (ಎನ್ಎಂಪಿಎ.ಗೊವ್.ಸಿಎನ್)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html