ಫೆಬ್ರವರಿ 17, 2025 ರಂದು, ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಮೊದಲ ದರ್ಜೆಯ PD-1/IL-2α-ಬಯಾಸ್ ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್, IBI363, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ದಿಂದ ತನ್ನ ಎರಡನೇ ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಹುದ್ದೆ (FTD) ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ಹುದ್ದೆಯು PD-(L)1 ವಿರೋಧಿ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿದ ಅನ್ಸೆಕ್ಟಬಲ್, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (sqNSCLC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. IBI363 ಬಹು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹದಾಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಚೀನಾ ಮತ್ತು US ನಲ್ಲಿ IBI363 ನ ಹಂತ 1/2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ.
ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಡೆಸಿಗ್ನೇಷನ್ (FTD) ಎನ್ನುವುದು ಗಂಭೀರ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮತ್ತು ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ನಂತರದ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿದ ಸಂವಹನದಿಂದ ಔಷಧ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳಿಗೆ FTD ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು, ಇದು ಅವರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
IBI363 (ಮೊದಲ ದರ್ಜೆಯ PD-1/IL-2α-ಬಯಾಸ್ ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಮ್ಮಿಳನ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಬಗ್ಗೆ)
IBI363 ಎಂಬುದು ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವಾಗ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ PD-1/IL-2 ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಮ್ಮಿಳನ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಆಗಿದೆ. IBI363 ನ IL-2 ತೋಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ PD-1 ಬೈಂಡಿಂಗ್ ತೋಳು PD-1 ದಿಗ್ಬಂಧನ ಮತ್ತು ಆಯ್ದ IL-2 ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ PD-1/PD-L1 ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು IL-2 ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ, IBI363 ಗೆಡ್ಡೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ T ಕೋಶಗಳ ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗುರಿ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. PD-1 ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ನಿರೋಧಕವಾದವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಬಹು ಗೆಡ್ಡೆ-ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧೀಯ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ IBI363 ಬಲವಾದ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಇದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಮುಂದುವರಿದ ಮಾರಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಚೀನಾ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ.
ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2024 ರಲ್ಲಿ ನಡೆದ ವಿಶ್ವ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಮ್ಮೇಳನದಲ್ಲಿ (WCLC), IBI363 ಈ ಹಿಂದೆ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಪಡೆದ sqNSCLC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿತು:
3 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, ಕನಿಷ್ಠ 12 ವಾರಗಳ ಫಾಲೋ-ಅಪ್ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ (n=18) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 50.0% ಮತ್ತು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) 88.9% ಆಗಿತ್ತು. ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ಇನ್ನೂ ತಲುಪಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಫಾಲೋ-ಅಪ್ನಲ್ಲಿದೆ.
1/1.5 mg/kg ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, ಸರಾಸರಿ PFS 5.5 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 1.5, 8.3), 12-ತಿಂಗಳ PFS ದರ 30.7% ಆಗಿದ್ದು, ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯ ಸಂಭಾವ್ಯ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
1/1.5/3 mg/kg ಡೋಸ್ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ, PD-L1 TPS<1% (n=22) ಮತ್ತು PD-L1 TPS≥1% (n=22) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 36.4% ಮತ್ತು 31.8% ಪ್ರೋತ್ಸಾಹದಾಯಕ ORR ಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು, ಇದು PD-L1 ಕಡಿಮೆ-ಅಭಿವ್ಯಕ್ತ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ IBI363 ನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (sqNSCLC) ಬಗ್ಗೆ
ಚೀನಾ[1] ಸೇರಿದಂತೆ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾರಕ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಸವಾಲನ್ನು ಒಡ್ಡುತ್ತದೆ. ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಎಲ್ಲಾ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ 80% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು [2], ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮವು ಅದರ ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ಉಪವಿಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ [2]. ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು NSCLC ಗಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭೂದೃಶ್ಯವನ್ನು ಪರಿವರ್ತಿಸಿವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾದ ಮತ್ತು ಚಾಲಕ ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರಗಳ ಕೊರತೆಯಿರುವ NSCLC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳಿಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಪೂರೈಸದ ಅಗತ್ಯ ಉಳಿದಿದೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಎರಡನೇ ಅಥವಾ ಮೂರನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಡೋಸೆಟಾಕ್ಸೆಲ್, ಸೀಮಿತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ನಾಲ್ಕು ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅವಧಿಯ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ನೊಂದಿಗೆ [3], [4]. ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯೋಜಕಗಳು (ADC ಗಳು) ಭರವಸೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ, ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ NSCLC ಯಲ್ಲಿ ಎರಡು ದೊಡ್ಡ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಇನ್ನೂ ತೃಪ್ತಿದಾಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
1.ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ (ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ಬಯೋ.ಕಾಮ್)
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ-20-2025