ಜನವರಿ 22, 2025 ರಂದು, 《ನೇಚರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್》 ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ (COMPASSION-15/AK104-302) ಅನ್ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಥವಾ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಯಲ್ ಜಂಕ್ಷನ್ (G/GEJ) ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಕ್ಸಾಲಿಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಪೆಸಿಟಾಬೈನ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಕೆಸೊ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ PD-1/CTLA-4 ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.COMPASSION-15 ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಈ ಹಿಂದೆ 2024 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ಫಾರ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರಿಸರ್ಚ್ (AACR) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿತ್ತು.
ಇದು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿತ್ತು. ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡದ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ G/GEJ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಾಗಿದ್ದರು. ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ (ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 10 mg kg−1) ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ (ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ) ಪಡೆಯಲು ರೋಗಿಗಳನ್ನು 1:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಆಗಿತ್ತು (ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಮಹತ್ವ ಮಟ್ಟ, P = 0.025). PD-L1 ಸಂಯೋಜಿತ ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ಕೋರ್ ≥5, ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ, ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ OS ಅನ್ನು ದ್ವಿತೀಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. 18 ಆಗಸ್ಟ್ 2023 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, 75 ಅಧ್ಯಯನ ಕೇಂದ್ರಗಳಿಂದ 610 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ (n = 305) ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ (n = 305) ಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. 18.7 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ, ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ ಗುಂಪು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ದೀರ್ಘವಾದ ಸರಾಸರಿ OS (14.1 vs 11.1 ತಿಂಗಳುಗಳು; ಅಪಾಯ ಅನುಪಾತ (HR) 0.66; 95% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರ (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ಹೊಂದಿತ್ತು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಯಿತು. ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು 7.0 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 5.3 ತಿಂಗಳುಗಳು (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). PD-L1 ಸಂಯೋಜಿತ ಧನಾತ್ಮಕ ಸ್ಕೋರ್ ≥5 ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ OS 15.3 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 10.9 ತಿಂಗಳುಗಳು (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 65.2% ಮತ್ತು 48.9% ಆಗಿದ್ದು, ಸರಾಸರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿ 8.8 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 4.4 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ ಗುಂಪಿನ 65.9% ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನ 53.6% ರಷ್ಟು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ≥3 ಗ್ರೇಡ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ, ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಎಣಿಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಮತ್ತು ರಕ್ತಹೀನತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ. ರೋಗನಿರೋಧಕ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಗ್ರೇಡ್ 1 ಅಥವಾ 2 ಆಗಿದ್ದವು. ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯು ಮುಂದುವರಿದ G/GEJ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ನೊಂದಿಗೆ OS ಅನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿದೆ.
ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಒಂದು ನವೀನ, ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ PD-1/CTLA-4 ದ್ವಿ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಸ್ವಂತವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಜೂನ್ 29, 2022 ರಂದು, ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (R/M CC) ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ NMPA ಯಿಂದ ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2024 ರಲ್ಲಿ, ಫ್ಲೋರೋಪಿರಿಮಿಡಿನ್ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅನ್ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಥವಾ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಯಲ್ ಜಂಕ್ಷನ್ (G/GEJ) ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ಗೆ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ನಿರಂತರ, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾದ ಕ್ಯಾಡೋನಿಲಿಮಾಬ್ಗೆ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳನ್ನು CDE ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಹೆಪಟೋಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಛೇದನದ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹಂತ III ಪ್ರಯೋಗ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ-21-2025