ಜನವರಿ 8, 2025 ರಂದು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) 9MW2821 ಗೆ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆ (BTD) ನೀಡಲಾಯಿತು. 9MW2821 ಅನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಮುಗ್ಧ, ಬೇರ್ಪಡಿಸಲಾಗದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಯುರೊಥೆಲಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (la/mUC) ಗಾಗಿ PD-1 ವಿರೋಧಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾದ ಟೋರಿಪಾಲಿಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸುಮಾರು 9MW2821
9MW2821 ಎಂಬುದು ADC ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಹೈ-ಥ್ರೂಪುಟ್ ಹೈಬ್ರಿಡೋಮಾ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಆಣ್ವಿಕ ಆವಿಷ್ಕಾರ ವೇದಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮಾಬ್ವೆಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮೊದಲ ಸೈಟ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಂಯೋಜಿತ ಕಾದಂಬರಿ ನೆಕ್ಟಿನ್-4-ಟಾರ್ಗೆಟಿಂಗ್ ADC ಆಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಚೀನೀ ಕಂಪನಿಗಳು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ನೆಕ್ಟಿನ್-4-ಟಾರ್ಗೆಟಿಂಗ್ ADC ಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಪ್ರವೇಶಿಸಿದ ಮೊದಲ ಔಷಧ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದ ವಿಶ್ವದ ನೆಕ್ಟಿನ್-4 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡ ಮೊದಲ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಔಷಧ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿದೆ. ಫೆಬ್ರವರಿ 2024 ರಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ 9MW2821 ಗೆ ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಡಿಸೈನೇಷನ್ (FTD) ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೇ 2024 ರಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡಿನೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಅನಾಥ ಔಷಧ ಡಿಸೈನೇಷನ್ (ODD) ಮತ್ತು FTD ಗಳನ್ನು ಸಹ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
ಬಹು ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ 9MW2821 ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹಂತ I/II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2024 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ (ASCO) ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಏಪ್ರಿಲ್ 1, 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಹಂತ II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ 1.25 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವ 240 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ:
ಮೂತ್ರನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (UC)
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 37 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) ಕ್ರಮವಾಗಿ 62.2% ಮತ್ತು 91.9% ರಷ್ಟಿತ್ತು, ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mPFS) 8.8 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mOS) 14.2 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (CC)
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 53 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 51% ರಷ್ಟು ಜನರು ಈ ಹಿಂದೆ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಡಬಲ್ಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ಬೆವಾಸಿಜುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದಿದ್ದರು, ಮತ್ತು 58% ರಷ್ಟು ಜನರು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಡಬಲ್ಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯೂನ್ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು, ORR ಮತ್ತು DCR ಕ್ರಮವಾಗಿ 35.8% ಮತ್ತು 81.1% ರಷ್ಟಿತ್ತು. mPFS 3.9 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿದ್ದು, mOS ತಲುಪಿಲ್ಲ. ನೆಕ್ಟಿನ್-4 ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶದ ಕಲೆಗಳ ತೀವ್ರತೆ 3+ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 39 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 43.6% ರಷ್ಟಿತ್ತು.
ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (EC)
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 39 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR ಮತ್ತು DCR ಕ್ರಮವಾಗಿ 23.1% ಮತ್ತು 69.2% ರಷ್ಟಿದ್ದು, mPFS 3.9 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು mOS 8.2 ತಿಂಗಳುಗಳು; ಅವರಲ್ಲಿ 37 ಜನರಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಟ್ರಿಪಲ್-ನೆಗೆಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (TNBC)
ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಟ್ರಿಪಲ್-ನೆಗೆಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 20 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR ಮತ್ತು DCR ಕ್ರಮವಾಗಿ 50.0% ಮತ್ತು 80.0% ರಷ್ಟಿತ್ತು. mPFS 5.9 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿದ್ದು, mOS ಇನ್ನೂ ತಲುಪಿಲ್ಲ, ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (CR) ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 20 ತಿಂಗಳುಗಳಿಂದ CR ನಲ್ಲಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ CR ಆಗಿ ಉಳಿದಿದ್ದಾರೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
1. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.ಮಾಬ್ವೆಲ್ - ಜೀವನವನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಿ, ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಲಾಭ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜನವರಿ-15-2025