ಫೆಬ್ರವರಿ 7, 2025 ರಂದು, ಸಿಚುವಾನ್ ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (mCRC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ ತನ್ನ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ N01 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತು.
ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು ಔಷಧವು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ಸಮಾನತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ mCRC ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿವೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಒಟ್ಟು 688 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ N01 ನ ಸಂಯೋಜಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಎರ್ಬಿಟಕ್ಸ್) ಸಂಯೋಜಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ (ORR) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರದಲ್ಲಿ (ORR) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಮಾನವಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ N01 ಮತ್ತು ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಎರ್ಬಿಟಕ್ಸ್) ನ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಕ್ರಮವಾಗಿ 71.0% ಮತ್ತು 77.5% ಆಗಿತ್ತು. ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ N01 ಮತ್ತು ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಎರ್ಬಿಟಕ್ಸ್) ನಡುವೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿ (DoR) ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿ ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿರಲಿಲ್ಲ, ಕ್ರಮವಾಗಿ 10.9 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 10.8 ತಿಂಗಳುಗಳ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ.
ಸುರಕ್ಷತೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ, ಈ ಹಂತ III ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಹೆಡ್ ಟು ಹೆಡ್ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ N01 ನ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿಯಲ್ಲಿ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಎರ್ಬಿಟಕ್ಸ್) ಸಂಯೋಜಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ದೃಢಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.ವು ಸಿಸಿ, ಹ್ಸು ಸಿಡಬ್ಲ್ಯೂ, ಹ್ಸಿಯೆಹ್ ಎಂಸಿ, ಮತ್ತು ಇತರರು. ಆರ್ಎಎಸ್ ವೈಲ್ಡ್-ಟೈಪ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಅನುಕ್ರಮ ಮತ್ತು ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ: ಒಂದು ಮೆಟಾ-ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ. ಜೆ ಕ್ಲಿನ್ ಮೆಡ್. 2021 ನವೆಂಬರ್ 4;10(21):5166.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ-13-2025