ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಜೊತೆಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಜನವರಿ 20 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ನವೀನ ಮಾನವೀಕೃತ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.(ಹಿಂದೆ KL-A167) ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (NPC) ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ಇದು ಟ್ಯಾಗೋಲಿಜುಮಾಬ್‌ಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಎರಡನೇ ಸೂಚನೆಯಾಗಿದೆ. ಈ ಹಿಂದೆ, ಹಿಂದಿನ 2L+ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ನಂತರ ವಿಫಲವಾದ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NPC ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು NMPA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡೆಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ, ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಇದು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NPC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಜೊತೆಗೆ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಜೊತೆಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊದೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸುವ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯಾಗಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಚೈನೀಸ್ ಅಕಾಡೆಮಿ ಆಫ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೈನ್ಸಸ್‌ನ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕ ಶಿ ಯುವಾನ್ಕೈ ನೇತೃತ್ವ ವಹಿಸಿದ್ದರು.

ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NPC ಗಾಗಿ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಪ್ಲಾಟಿನ್ ಮತ್ತು ಜೆಮ್ಸಿಟಾಬೈನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್, ಕೀಮೋಥೆರಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS), ಹೆಚ್ಚಿನ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ವಿಸ್ತೃತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿಯನ್ನು (DoR) ಹೊಂದಿರಬಹುದು, ಅಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಪ್ರಯೋಜನ ಪಡೆಯಬಹುದು. ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್‌ನ ಸರಾಸರಿ PFS ಅನ್ನು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ 7.9 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ತಲುಪಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವು 53% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ; ORR 74.5% ವಿರುದ್ಧ 81.7%; ಸರಾಸರಿ DoR 11.7 vs 5.8 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಇದು ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಬಹುತೇಕ ದ್ವಿಗುಣಗೊಂಡಿದೆ; ಪ್ರಸ್ತುತ ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಇನ್ನೂ ಪ್ರಬುದ್ಧವಾಗಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಕಿಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್‌ನ OS ಗೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಈಗಾಗಲೇ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವು 38% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾಬ್ ಸಹ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.

NPC ಬಗ್ಗೆ

2022 ರ ಗ್ಲೋಬೊಕನ್ ದತ್ತಾಂಶವು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ 120,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಹೊಸ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳು, 51,000 ಹೊಸ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ 28,400 ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. 2021 ರ CSCO ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ 1L ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು 2L ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ 5 ವರ್ಷಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 18.5% ಆಗಿದ್ದು, ಸರಾಸರಿ OS 22.1 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿದ್ದು, ಈ ಗುಂಪಿನ ರೋಗಿಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಇನ್ನೂ ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವವರು. ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯು ಗೆಡ್ಡೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ.

ಟಗಿಟನ್ಲಿಮಾ ಬಗ್ಗೆ

ಸಿಚುವಾನ್ ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿ, ಲಿಮಿಟೆಡ್ (ಚೆಂಗ್ಡು, ಚೀನಾ) ತಯಾರಿಸಿದ ಟ್ಯಾಗಿಟನ್ಲಿಮಾ, PD-L1 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಾನವೀಕೃತ IgG1κ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು PD-L1 ಮತ್ತು PD-1 ನ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಆಯ್ದವಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

ಇಮೇಲ್:myimmnet@163.com

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು

1.国家药品监督管理局 (ಎನ್ಎಂಪಿಎ.ಗೊವ್.ಸಿಎನ್)

2.ಸಿಚುವಾನ್ ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್.