ಟಿಐಎಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (ಜಿಟಿ 101)

GT101 ಎಂಬುದು ರೋಗಿಯ ಸ್ವಂತ ಗೆಡ್ಡೆಯಿಂದ ವಿಸ್ತರಿಸಿದ ಮತ್ತು ಪುನರ್ಯೌವನಗೊಳಿಸಲಾದ TIL ನಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟ ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶವನ್ನು ಕೊಯ್ಲು ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು TIL ಅನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮೂಲಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ TIL ಅನ್ನು ನಂತರ ಗ್ರಿಟ್ ಬಯೋದ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಉತ್ಪಾದನಾ ವೇದಿಕೆಯಾದ StemTexp® ಬಳಸಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮತ್ತೆ ತುಂಬಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

2024 ರಲ್ಲಿಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆ (ASCO),GT101 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವ 14 ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ರೋಗಿಗಳ ಡೇಟಾವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. DLT ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಿನೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ GT101 ನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಗ್ರೇಡ್ ≥ 3 ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಹೊಮ್ಮುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ (TEAEs) ಸಂಭವದಿಂದ ಅಳೆಯುವ ಮೂಲಕ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. RECIST v1.1 ಪ್ರಕಾರ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR), ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR), ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS), ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿ (DOR) ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಸೇರಿದಂತೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಾಗಿದ್ದವು.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ನವೆಂಬರ್ 10, 2023 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, 14 ರೋಗಿಗಳ ಸಮೂಹವು ಸರಾಸರಿ ವಯಸ್ಸು 46.9 ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ 2.6 ಸಾಲುಗಳ ಸರಾಸರಿಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಪ್ರಮಾಣಿತ FC-ಆಧಾರಿತ ಲಿಂಫೋಡಿಪ್ಲೆಷನ್ ನಂತರ, ರೋಗಿಗಳು 3.7×1010 ಕೋಶಗಳ ಸರಾಸರಿ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ≥ 5×109 ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ GT101 ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ಗೆ ಒಳಗಾದರು, ನಂತರ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಡೋಸ್ IL-2 ಆಡಳಿತವನ್ನು ಪಡೆದರು. ಗಮನಿಸಿದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗ್ರೇಡ್ ≥ 3 AEಗಳು FC ಕಂಡೀಷನಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಮತ್ತು IL-2 ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ ಎಣಿಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಎಣಿಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಸೇರಿವೆ. ಈ AEಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು 14 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಚೇತರಿಸಿಕೊಂಡವು, ಆದರೆ ಕೆಲವನ್ನು 4 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ≤ ಗ್ರೇಡ್ 2 ಗೆ ಇಳಿಸಲಾಯಿತು. ವಿವಿಧ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ (ಸಣ್ಣ-ಕೋಶ-ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಮೆಲನೋಮ, ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್) ದಾಖಲಾದ 14 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR 35.7% ಆಗಿತ್ತು. ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, 4 ಅಂಕಗಳು (28.6%) ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (PR), 1 ಅಂಕಗಳು (7.1%) ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (CR) ಸಾಧಿಸಿದವು ಮತ್ತು 8 ಅಂಕಗಳು (57.1%) ಸ್ಥಿರವಾದ ರೋಗ (SD) ವನ್ನು ಅವರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಹೊಂದಿದ್ದವು. ಒಂದು ಅಂಕವು ದೃಢೀಕರಿಸದ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ (PD) ಅನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 11/14 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR 45.5% (5/11) ಆಗಿದ್ದು, 4 ಅಂಕಗಳು (36.4%) PR ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದವು ಮತ್ತು 1 ಅಂಕಗಳು (9.1%) CR ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದವು. 10/11 ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ (90.9%) ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಈ ಸಮೂಹಕ್ಕೆ ಸರಾಸರಿ PFS 4.2 ತಿಂಗಳುಗಳು. CR ರೋಗಿಯು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅನುಸರಣೆಗೆ ಒಳಗಾದರು ಮತ್ತು CR ಮತ್ತು PFS (ಕಪ್ಲಾನ್-ಮೀಯರ್ ಅಂದಾಜಿಸಿದ್ದಾರೆ) ಅವಧಿಯು ಕ್ರಮವಾಗಿ 24 ವಾರಗಳು ಮತ್ತು 36 ವಾರಗಳು. GT101 ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ, ಸರಾಸರಿ Tmax 6.83 ದಿನಗಳು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ 15.9 ದಿನಗಳು ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳ ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ T ಕೋಶವು ಬಲವಾಗಿ ವಿಸ್ತರಿಸಿತು.

ತೀರ್ಮಾನಗಳು: GT101 ಹಂತ 1 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ SAE ಗಳು ಮತ್ತು DLT ಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಹೆಚ್ಚು ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, GT101 ಲಿಂಫೋಡಿಪ್ಲೆಷನ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ IL-2 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಗರ್ಭಕಂಠದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ, ಪ್ರೋತ್ಸಾಹದಾಯಕ ORR ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿಯೊಂದಿಗೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548