C-CAR031 ಎಂಬುದು ಆಟೋಲೋಗಸ್, ಆರ್ಮರ್ಡ್ GPC3-ಟಾರ್ಗೆಟಿಂಗ್ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ T-ಸೆಲ್ (CAR-T) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದು, HCC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಇದು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ ಕಾದಂಬರಿ GPC3-ಟಾರ್ಗೆಟಿಂಗ್ CAR-T ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಅವುಗಳ ಪ್ರಬಲ ಋಣಾತ್ಮಕ ರೂಪಾಂತರದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ-ಬೀಟಾ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ II ಪ್ರಾಬಲ್ಯದ ನಕಾರಾತ್ಮಕ (dnTGFβRII) ಆರ್ಮೋರಿಂಗ್ ಡಿಸ್ಕವರಿ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅಬೆಲ್ಜೆಟಾ ತಯಾರಿಸುತ್ತದೆ. ಅಬೆಲ್ಜೆಟಾ ಮತ್ತು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ನಡುವಿನ ಸಹ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಒಪ್ಪಂದದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ C-CAR031 ಅನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
ಮುಂದುವರಿದ ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ C-CAR031, ಶಸ್ತ್ರಸಜ್ಜಿತ ಆಟೋಲೋಗಸ್ GPC3 CAR-T ಗಾಗಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ASCO ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆ 2024 ರಲ್ಲಿ ಅಬೆಲ್ಜೀಟಾ ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ.
ವಿಧಾನಗಳು: ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಡೋಸ್-ಏರಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗವು ವೇಗವರ್ಧಿತ ಟೈಟರೇಶನ್ ಜೊತೆಗೆ i3+3 ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ≥ 1 ಸಾಲಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾದ GPC3+ ಮುಂದುವರಿದ HCC ಅಂಕಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಲಿಂಫೋಡಿಪ್ಲೆಷನ್ ನಂತರ C-CAR031 ನ ಒಂದೇ iv ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆದವು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಇತರವುಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಸೇರಿವೆ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (AEಗಳು) CTCAE 5.0 ರಿಂದ ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) / ಇಮ್ಯೂನ್ ಎಫೆಕ್ಟರ್ ಸೆಲ್-ಸಂಬಂಧಿತ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS) ಅನ್ನು ASTCT 2019 ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ. RECIST 1.1 ರ ಪ್ರಕಾರ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯಿಂದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಜನವರಿ 5, 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಒಟ್ಟು 24 ಅಂಕಗಳು 4 ಡೋಸ್ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ (DLs) C-CAR031 ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪಡೆದಿವೆ. ಎಲ್ಲಾ ಅಂಕಗಳು BCLC ಹಂತ C HCC ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು, 83.3% (20/24) ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಹೆಪಾಟಿಕ್ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು. ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಮಾರ್ಗಗಳ ಸರಾಸರಿ ಸಂಖ್ಯೆ 3.5 (ಶ್ರೇಣಿ 1-6), 23 (95.8%) ಅಂಕಗಳು ICI ಗಳು (ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು) ಮತ್ತು TKI ಗಳು (ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು) ಪಡೆದವು. ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಅಂಕಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು. ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್-ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ICANS ಅನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕೇವಲ 1 (4.2%) ಗ್ರೇಡ್ (G) 3 CRS ಹೊಂದಿರುವ 22 (91.7%) ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ CRS ಅನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ≥G3 AEಗಳು ಲಿಂಫೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (100%), ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ (70.8%), ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (37.5%) ಮತ್ತು ಟ್ರಾನ್ಸ್ಮಮಿನೇಸ್ ಎತ್ತರ (16.7%). ಒಂದು ಪಿಟಿ (4.2%) G3 CRS ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ DL4 ನಲ್ಲಿ G4 ಮೈಲೋಸಪ್ರೆಶನ್ ಮತ್ತು 1 ಪಿಟಿ (4.2%) G3 ಇಂಟರ್ಸ್ಟೀಷಿಯಲ್ ನ್ಯುಮೋನಿಟಿಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. ಎಲ್ಲಾ ಎಇಗಳು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದವು. 22 ಅಂಕಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿದೆ. 90.9% ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕಡಿತವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇಂಟ್ರಾಹೆಪಾಟಿಕ್ ಗಾಯಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಹೆಪಾಟಿಕ್ ಗಾಯಗಳಲ್ಲಿಯೂ ಸಹ 44.0% (ಶ್ರೇಣಿ, 3.4%-94.4%) ಸರಾಸರಿ ಕಡಿತದೊಂದಿಗೆ. ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರವು 90.9% ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಡಿಎಲ್ಗಳ ಅಂಕಗಳಿಗೆ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 50.0% ಆಗಿತ್ತು. DL4 ನಲ್ಲಿ, ORR 57.1% ಆಗಿತ್ತು.
ತೀರ್ಮಾನಗಳು: ಅಧ್ಯಯನವು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮುಂದುವರಿದ HCC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ C-CAR031 ನ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸುತ್ತದೆ.
"ಮುಂದುವರಿದ ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (HCC) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ C-CAR031 ನ ಮೊದಲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದ ನಾವು ಉತ್ತೇಜಿತರಾಗಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು ಅಬೆಲ್ಜೆಟಾದ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಸಿಇಒ ಟೋನಿ (ಬಿಜುವೊ) ಲಿಯು ಹೇಳಿದರು. "ಇಂದು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಆರಂಭಿಕ ದತ್ತಾಂಶವು HCC ಮತ್ತು ಇತರ GPC3- ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಮರು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯ ಬಲವಾದ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ."
"C-CAR031 ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ ಹಂತದ ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಅವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ/ಬಹುಪಾಲು (91.3%) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕುಗ್ಗುವಿಕೆಯು C-CAR031 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ತರುವ ಮತ್ತು ಈ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಭರವಸೆ ನೀಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಝೆಜಿಯಾಂಗ್ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಮೊದಲ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಟಿಂಗ್ಬೋ ಲಿಯಾಂಗ್ ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ (PI) ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ಇಮೇಲ್:myimmnet@163.com
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-31-2024