RD13-02 ಎಂಬುದು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ದಾನಿಗಳಿಂದ ಪಡೆದ CD7 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಟ್ಟುಕೊಂಡು, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ T-ಕೋಶದ ತೀವ್ರ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಲಿಂಫೋಮಾ (T-ALL/LBL) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ CAR-T ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ. ಫ್ರಾಟ್ರಿಸೈಡ್, ಗ್ರಾಫ್ಟ್-ವರ್ಸಸ್-ಹೋಸ್ಟ್ ಕಾಯಿಲೆ (GvHD), ಮತ್ತು ಹೋಸ್ಟ್-ವರ್ಸಸ್-ಗ್ರಾಫ್ಟ್ ನಿರಾಕರಣೆ (HvG) ಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಇದನ್ನು ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗೆಡ್ಡೆ-ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. RD13-02 ಅನ್ನು ಬಹು ಜನರಿಗೆ ಒಂದೇ ಬ್ಯಾಚ್ನಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಬಹುದು, CAR-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ "ಆಫ್-ದಿ-ಶೆಲ್ಫ್" ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು.
ನವೆಂಬರ್ 7, 2024 ರಂದು, ಬಯೋಹೆಂಗ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ತನ್ನ ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ CAR-T ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನ RD13-02 ರ ಇತ್ತೀಚಿನ ಹಂತ I ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನ (R/R) T-ALL/LBL ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ CD7 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿರಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ, 66 ನೇ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ (ASH) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯಲ್ಲಿ. ಸಮ್ಮೇಳನವು ಡಿಸೆಂಬರ್ 7-10, 2024 ರಿಂದ ಅಮೆರಿಕದ ಸ್ಯಾನ್ ಡಿಯಾಗೋದಲ್ಲಿ ನಡೆಯಲಿದೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಆಗಸ್ಟ್ 1, 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, R/R T-ALL/LBL ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 18 ಅರ್ಹ ಅಂಕಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ (13 ALL, 5 LBL), ಸರಾಸರಿ ವಯಸ್ಸು 33.5 ವರ್ಷಗಳು (ಶ್ರೇಣಿ, 11 ರಿಂದ 67). ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸರಾಸರಿ ಹಿಂದಿನ ಸಾಲುಗಳು 2 (ಶ್ರೇಣಿ, 1 ರಿಂದ 5), ಮತ್ತು 4 ಅಂಕಗಳು ದಾಖಲಾತಿಗೆ ಮೊದಲು ಅಲೋ-HSCT ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು. 18 ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ BM ಬ್ಲಾಸ್ಟ್ಗಳ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಮಾಣವು 71% (ಶ್ರೇಣಿ: 6% ರಿಂದ 90%) ಆಗಿತ್ತು, 9 (6 ALL, 3 LBL) ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಮೆಡುಲ್ಲರಿ ಒಳಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಡೋಸ್ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್-ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವ (DLT) ಘಟನೆ ಅಥವಾ ನರವಿಷತ್ವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, Gr1 GvHD ಯ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣ ಮಾತ್ರ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾಗಿತ್ತು, ಹೆಚ್ಚಿನವು ಸೌಮ್ಯವಾಗಿತ್ತು (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). ಯಾವುದೇ ದರ್ಜೆಯ ಸೋಂಕುಗಳು 13 (72%) ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ (≥Gr3 in 2 [11%] ಅಂಕಗಳು) ಸಂಭವಿಸಿವೆ. DL2 ಮತ್ತು DL3 ಮಟ್ಟಗಳಿಂದ ತಲಾ ಒಂದು ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ Gr3 CRS ಸಂಭವಿಸಿದ ಕಾರಣ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು DL1 ಅನ್ನು ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಮನ ಹರಿಸಿ ವಿಸ್ತರಣಾ ಡೋಸ್ ಆಗಿ ಹೊಂದಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಡೋಸ್ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಒಂದು ಅಂಕವು ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ 20 ನೇ ದಿನದಂದು ಟ್ಯೂಮರ್ ಲೈಸಿಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ನಿಂದ ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದೆ.
ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರದ ಆರಂಭಿಕ 28-ದಿನಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ, 17 ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ 14 CR/CRi ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದವು. ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರದ 2 ನೇ ತಿಂಗಳ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಇನ್ನೂ ಎರಡು ಅಂಕಗಳು CR/CRi ಅನ್ನು ತಲುಪಿದವು, CR/CRi ದರ 94% (16/17). CR/CRi ಹೊಂದಿರುವ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ, 100% ಹರಿವಿನ ಸೈಟೋಮೆಟ್ರಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ಕನಿಷ್ಠ ಉಳಿಕೆ ರೋಗ (MRD) ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದವು. ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ CAR-T ಕೋಶಗಳ ಸರಾಸರಿ Cmax qPCR ನಿಂದ 1,863,601 ಪ್ರತಿಗಳು/μg ಜೀನೋಮಿಕ್ DNA (ಶ್ರೇಣಿ, 275,044 ರಿಂದ 3,763,587) ಆಗಿದ್ದು, ದೀರ್ಘಾವಧಿಯು 90 ದಿನಗಳನ್ನು ಮೀರಿದೆ.
ತೀರ್ಮಾನ: "ಆಫ್-ದಿ-ಶೆಲ್ಫ್" ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ CAR-T ಉತ್ಪನ್ನವಾದ RD13-02, ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು R/R CD7 T-ALL/LBL ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವರ್ಧಿತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, 100% CR/CRi ಅಂಕಗಳು MRD-ಋಣಾತ್ಮಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿವೆ, ಅಂಕಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ತ್ವರಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತಿವೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ಅನೇಕ CAR-T ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿವೆ ಮತ್ತು ಅವರು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-03-2024