ಪುನರಾವರ್ತಿತ GBM ರೋಗಿಗಳಿಗೆ CAR-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಟ್ಟುಕೊಂಡು B7-H3 ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ.

ಗ್ಲಿಯೊಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ ಮಲ್ಟಿಫಾರ್ಮ್ (GBM) ಅತ್ಯಂತ ಮಾರಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ GBM ಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆರೈಕೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಬಹುತೇಕ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ. ಪುನರಾವರ್ತಿತ GBM (rGBM) ಸೀಮಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ 8 ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಸರಾಸರಿ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ.

TX103 ಎಂಬುದು CAR-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಔಷಧವಾಗಿದ್ದು, ಇದು B7-H3 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ, ಇದನ್ನು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಚೀನೀ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪೇಟೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಗ್ಲಿಯೋಮಾಗಳಿಗೆ TX103 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2024 ರಲ್ಲಿ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ (ASCO) ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.(ಎನ್‌ಸಿಟಿ05241392).

ವಿಧಾನಗಳು: ಇದು ಮುಕ್ತ, ಏಕ-ತೋಳಿನ, "3+3" ಡೋಸ್-ಏರಿಕೆ ಮತ್ತು ಬಹು-ಡೋಸ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ-ಸಹಿಷ್ಣು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿತ್ತು. ದ್ವಿತೀಯ ಉದ್ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಸೇರಿವೆ. 18 ರಿಂದ 75 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಇಮೇಜ್ ಸ್ಕ್ಯಾನ್ ಮತ್ತು B7-H3 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ >= 30% ಇಮ್ಯುನೊಹಿಸ್ಟೋಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಪುನರಾವರ್ತನೆಯೊಂದಿಗೆ ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು. TX103 ಅನ್ನು ಒಮ್ಮಯಾ ಜಲಾಶಯದ ಮೂಲಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯಾವಿಟಿ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಯಿತು. TX103 ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ ಎರಡು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳು 1, 2 ಮತ್ತು 3 (ಕ್ರಮವಾಗಿ 20, 60, 150 ಮಿಲಿಯನ್ ಕೋಶಗಳು) ನಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಯಿತು, ನಾಲ್ಕು ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಒಂದು ಕೋರ್ಸ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಯಿತು.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಮಾರ್ಚ್ 2022 ಮತ್ತು ಜನವರಿ 2024 ರ ನಡುವೆ, 13 ರೋಗಿಗಳು TX103 ನ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು, ಇದರಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 3, 4 ಮತ್ತು 6 ರೋಗಿಗಳು ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳು 1, 2 ಮತ್ತು 3 ರಲ್ಲಿದ್ದಾರೆ. ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಚಕ್ರಗಳ ಸರಾಸರಿ ಸಂಖ್ಯೆ 4 (ಕನಿಷ್ಠ, ಗರಿಷ್ಠ 1,9). ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸುರಕ್ಷತಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದ್ದು, ಯಾವುದೇ ಡೋಸ್-ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವ ಅಥವಾ CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾವು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಯನ್ನು (AE) ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ AE ಗಳು (TRAE ಗಳು) ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಹೆಚ್ಚಿದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಒತ್ತಡ (ICP), ತಲೆನೋವು, ಅಪಸ್ಮಾರ, ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ವಾಂತಿ ಮತ್ತು ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ ಸೇರಿವೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ TRAEಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 1-2 ಆಗಿದ್ದರೆ, ಮೂರು ಗ್ರೇಡ್-3 TRAEಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ: ಡೋಸ್ ಲೆವೆಲ್ 2 ರಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿದ ICP ಪ್ರಕರಣ, ಒಂದು ಅಪಸ್ಮಾರದ ಪ್ರಕರಣ, ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ಲೆವೆಲ್ 3 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ಮಟ್ಟ ಕಡಿಮೆಯಾದ ಇನ್ನೊಂದು ಪ್ರಕರಣ. ಜನವರಿ 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಡೋಸ್ ಲೆವೆಲ್ 1 ಮತ್ತು 2 ರ ಆರು ರೋಗಿಗಳು 12-ತಿಂಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಅರ್ಹರಾಗಿದ್ದರು; 12-ತಿಂಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ (OS) ದರವು 83.3% (95% CI: 58.3%~100%), ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ OS 20.3 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 20.3~ತಲುಪಲಿಲ್ಲ). ಡೋಸ್ ಲೆವೆಲ್ 2 ರ ಮೂರು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಬ್ಬರು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಭಾಗಶಃ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು. CAR-T ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಸೆರೆಬ್ರೊಸ್ಪೈನಲ್ ದ್ರವದಲ್ಲಿ IL-6 ಮತ್ತು IFN-γ ಸೇರಿದಂತೆ ಸೈಟೊಕಿನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು CAR ಜೀನ್‌ನ ಎತ್ತರದ ನಕಲು ಸಂಖ್ಯೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಎತ್ತರಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

ತೀರ್ಮಾನಗಳು: ಈ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, rGBM ಅನ್ನು TX103 ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವುದು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಸಹನೀಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು rGBM ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು TX103 ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ಅನೇಕ CAR-T ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿವೆ ಮತ್ತು ಅವರು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com