ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಇಲಾಖೆ

ಜುಲೈ 17 ರಂದು, ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (NMPA) ನ ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ ಇವಾಲ್ಯೂಯೇಷನ್ ​​(CDE) ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್ (Enhertu®) ನ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು NMPA ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ಅರ್ಜಿಯು ಸಮಗ್ರ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಅಸೆಂಟೇಜ್ ಫಾರ್ಮಾ ತನ್ನ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಕಾದಂಬರಿ Bcl-2 ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (APG-2575) ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (CLL/SLL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಜೆನ್‌ಫ್ಲೀಟ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್, ಚೀನಾದ ಮಕಾವು ವಿಶೇಷ ಆಡಳಿತ ಪ್ರದೇಶದ ಔಷಧೀಯ ಆಡಳಿತ ಬ್ಯೂರೋ (ISAF) KRAS G12C ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಡುಪರ್ಟ್® (ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್, GFH925/IBI351) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 30 ರಂದು, ಅವಿಸ್ಟೋನ್‌ನ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ MET ಪ್ರತಿರೋಧಕ ವೆಬ್ರೆಲ್ಟಿನಿಬ್, MET ಆಂಪ್ಲಿಫೈ ಅನ್ನು ಆಶ್ರಯಿಸುವ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ದಿಂದ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 30, 2025 ರಂದು, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟೈಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ORPATHYS (savolitinib) ಮತ್ತು TAGRISSO (osimertinib) ಸಂಯೋಜನೆಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿ (NDA) ಅನ್ನು ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ ಎಂದು HUTCHMED ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 30 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್, ಚಿಯಾ ತೈ ಟಿಯಾನ್ಕಿಂಗ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಲಾಸ್ 1 ಹೊಸ ಔಷಧವಾದ ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು: ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 26, 2025 ರಂದು, CARsgen, ಕ್ಲೌಡಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸ್ಯಾಟ್ರಿಕಾಬ್ಟೇಜೀನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (“ಸ್ಯಾಟ್ರಿ-ಸೆಲ್”, CT041) (ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕ್ಲೌಡಿನ್18.2 ವಿರುದ್ಧ ಆಟೋಲೋಗಸ್ CAR ಟಿ-ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (NDA) ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 19 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಲಿವ್‌ಜಾನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್‌ನ LM-108 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಕೆಫೆಕಿಬಾಯ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (LM-1...) ಸಂಯೋಜನೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 19 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಪ್ಯಾನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್‌ನ IBI343 ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 6 ರಂದು, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜರ್ನಲ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ & ಆಂಕೊಲಾಜಿ ನವೀನ TROP2 ADC ಸ್ಯಾಸಿಟುಜುಮಾಬ್ ಟಿರುಮೋಟೆಕಾನ್ (sac-TMT) ನ ಹಂತ I/II ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು (KL264-01/MK-2870-001) ಪ್ರಕಟಿಸಿತು, ಇದು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳದಂತೆ ಗುರುತಿಸಲಾಗದ...ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಜೂನ್ 10 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಒ... ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್ (T-DXd, DS-8201a) ಅನ್ನು ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ನೀಡಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»

ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಮೆರ್ಕ್ & ಕಂ., ಇಂಕ್. (ಮೆರ್ಕ್) ತನ್ನ PD-1 ಪ್ರತಿರೋಧಕ, ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದನ್ನು ಲೆನ್ವಾಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಆರ್ಟೀರಿಯಲ್ ಕೀಮೋಎಂಬೊಲೈಸೇಶನ್ (TACE) ನೊಂದಿಗೆ ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟ್... ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.ಮತ್ತಷ್ಟು ಓದು»