ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (APG-2575) CLL/SLL ಗೆ ಚೀನಾದ ಮೊದಲ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇದು Bcl-2 ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ.

ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಅಸೆಂಟೇಜ್ ಫಾರ್ಮಾ ತನ್ನ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಕಾದಂಬರಿ Bcl-2 ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (APG-2575) ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ಬ್ರೂಟನ್ಸ್ ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ (BTK) ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (CLL/SLL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಇದು ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ CLL/SLL ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೊದಲ Bcl-2 ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಎರಡನೇ Bcl-2 ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿದೆ.

ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಒಂದು ಸ್ವಾಮ್ಯದ, ನವೀನ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾದ ಸಣ್ಣ-ಅಣು Bcl-2 ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಅಸೆಂಟೇಜ್ ಫಾರ್ಮಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದು, ಇದು ಆಂಟಿಅಪೊಪ್ಟೋಟಿಕ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ Bcl-2 ಅನ್ನು ಆಯ್ದವಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಬಹು ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ CLL/SLL ನಲ್ಲಿ, ಏಕಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆಗಳಲ್ಲಿ ವಿಶಾಲವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ಪ್ರಮುಖ ನೋಂದಣಿ ಹಂತ II ಅಧ್ಯಯನದ (APG2575CC201) ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದನ್ನು ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ CLL/SLL ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಅನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಾಗಿ ಹೊಂದಿದೆ. ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಬಲವಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಹಿಂದೆ BTK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಇಮ್ಯುನೊಕೆಮಿಯೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ORR ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಇದಲ್ಲದೆ, ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಗೆಡ್ಡೆ-ಲೈಸಿಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (TLS) ಇಲ್ಲದೆ ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ವಿಷತ್ವಗಳ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಗ್ರೇಡ್ 1-2 ಆಗಿದ್ದ ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವಗಳ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವ.

CLL/SLL ಎಂಬುದು ಪ್ರಬುದ್ಧ B-ಕೋಶ ನಿಯೋಪ್ಲಾಮ್‌ಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ವಯಸ್ಸಾದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ 100,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಹೊಸ ರೋಗನಿರ್ಣಯಗಳು ವರದಿಯಾಗುತ್ತವೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ, CLL/SLL ನ ಪ್ರಮಾಣವು ಪಾಶ್ಚಿಮಾತ್ಯ ದೇಶಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದು, ಈ ರೋಗವು ವೇಗವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ದರದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತಿದೆ, ಕಿರಿಯ ವಯಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲತೆಯೊಂದಿಗೆ2. CLL/SLL ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿ, BTK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, BTK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಇನ್ನೂ ಆಳವಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಸೀಮಿತ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಮಧ್ಯ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ, ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮುಂತಾದ ಹಲವಾರು ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತವೆ; ಹೀಗಾಗಿ, CLL/SLL ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಗತ್ಯ.

Bcl-2 ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಪರಿಚಯವು CLL/SLL ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತಷ್ಟು ಕ್ರಾಂತಿಯನ್ನುಂಟು ಮಾಡಿದೆ. ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ ಮಾರಕತೆಗಳಲ್ಲಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ CLL/SLL ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲ್ಪಡುವ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ನಿರೋಧಕ ಅಂಶ Bcl-2, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳು ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಗುರಿಯಾಗಿ Bcl-2 ಪ್ರತಿರೋಧಕದ ಆವಿಷ್ಕಾರವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಪ್ರೋಟೀನ್-ಪ್ರೋಟೀನ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು (PPI) ಆಧರಿಸಿರುವುದರಿಂದ ಹೆಚ್ಚು ಸವಾಲಿನದ್ದಾಗಿದೆ. Bcl-2 ನ ಬಂಧಿಸುವ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ದೊಡ್ಡದಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಣ್ಣ-ಅಣು ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಿಗೆ ತಡೆಯುವ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬೀರಲು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, Bcl-2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೈಟೊಕಾಂಡ್ರಿಯಾದ ಮೇಲೆ ಇದೆ, ಡಬಲ್-ಮೆಂಬರೇನ್ ರಚನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಇದು ಅತ್ಯಂತ ಸಂಕೀರ್ಣ ಮತ್ತು ಸವಾಲಿನ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಘಟಕಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಮೈಟೊಕಾಂಡ್ರಿಯದ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಮತ್ತಷ್ಟು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮೊದಲು ಔಷಧಿಗಳು ಮೊದಲು ಜೀವಕೋಶ ಪೊರೆಯನ್ನು ಭೇದಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಇದಕ್ಕೂ ಮೊದಲು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ CLL/SLL ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಯಾವುದೇ Bcl-2 ಪ್ರತಿರೋಧಕವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಲಿಸಾಫ್ಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್‌ಗೆ ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು CLL/SLL ನಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಂತರವನ್ನು ತುಂಬುತ್ತದೆ, ಇದು ದೇಶದ ಅನೇಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಭರವಸೆಯನ್ನು ತರುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com