ಜೂನ್ 30 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್ಸೈಟ್, ಚಿಯಾ ತೈ ಟಿಯಾನ್ಕಿಂಗ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಲಾಸ್ 1 ಹೊಸ ಔಷಧವಾದ ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು: ಹಿಂದೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯದ ಅನ್ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶ ಸಾರ್ಕೋಮಾ (STS) ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ಇದು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್ಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಒಂಬತ್ತನೇ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ STS ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಧಿಕೃತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್ (AL3818, ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್) ಒಂದು ನವೀನ ಸಣ್ಣ-ಅಣು ಬಹು-ಗುರಿ ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ (TKI) ಆಗಿದ್ದು, ಇದು VEGFR, PDGFR, FGFR ಮತ್ತು c-ಕಿಟ್ನಂತಹ ಕೈನೇಸ್ಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಗೆಡ್ಡೆ-ವಿರೋಧಿ ಆಂಜಿಯೋಜೆನೆಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆ-ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ.
ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶ ಸಾರ್ಕೋಮಾ (STS) ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಅಲ್ಲದ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಂದ ಹುಟ್ಟುವ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಮಾರಕ ಗೆಡ್ಡೆಯಾಗಿದ್ದು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ 100,000 ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ ಸುಮಾರು 2.91 ರಷ್ಟು ಸಂಭವಿಸುವ ದರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ವರ್ಷದಿಂದ ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಏರಿಕೆಯ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ [1-3]. STS 19 ಹಿಸ್ಟೋಲಾಜಿಕಲ್ ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ಮತ್ತು 50 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ವಿಭಿನ್ನ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಉಪವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ದಶಕಗಳಿಂದ, ಆಂಥ್ರಾಸೈಕ್ಲಿನ್ ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ STS ಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೂಲಾಧಾರವಾಗಿದೆ.
2025 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ, ಕಂಪನಿಯು ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಅದ್ಭುತ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿತು, ಇದು ಅನ್ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ STS ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ.
ವಿಧಾನಗಳು: ಅರ್ಹ ಪಿಟಿಎಸ್ಗಳನ್ನು ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡದ, ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ದೃಢಪಡಿಸಿದ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗದ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಎಸ್ಟಿಎಸ್ ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಪಿಟಿಎಸ್ಗಳನ್ನು 1:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಪ್ರತಿದಿನ ಒಮ್ಮೆ ALTN (12mg) ಮೌಖಿಕವಾಗಿ (2-ವಾರದ ಮೇಲೆ/1-ವಾರದ ಆಫ್) ಜೊತೆಗೆ EH (90 mg/m2) ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ 6 ಚಕ್ರಗಳವರೆಗೆ ಪಡೆಯಲಾಯಿತು, ನಂತರ ನಿರ್ವಹಣೆ ALTN (12mg) ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ (2-ವಾರದ ಮೇಲೆ/1-ವಾರದ ಆಫ್) ಅಥವಾ PBO (0mg) ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ (2-ವಾರದ ಮೇಲೆ/1-ವಾರದ ಆಫ್) ಜೊತೆಗೆ EH (90 mg/m2) ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ 6 ಚಕ್ರಗಳವರೆಗೆ, ನಂತರ ನಿರ್ವಹಣೆ ಪಿಬಿಒ (0mg) ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ (2-ವಾರದ ಮೇಲೆ/1-ವಾರದ ಆಫ್) ಅನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್ಪಾಯಿಂಟ್ ಅನ್ನು RECIST 1.1 ರ ಪ್ರಕಾರ ಕುರುಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸಮಿತಿಯು PFS ಅನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿತು. ದ್ವಿತೀಯ ಎಂಡ್ಪಾಯಿಂಟ್ OS, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR), ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಒಟ್ಟು 272 ಅಂಕಗಳನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ: 135 ರಿಂದ ALTN + EH ತೋಳು, 137 ರಿಂದ PBO + EH ತೋಳು. ಫೆಬ್ರವರಿ 15, 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, 7.16 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯ ನಂತರ, ALTN + EH ತೋಳು PFS ಅನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿದೆ (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; ಸರಾಸರಿ 8.57 vs 3.02 ತಿಂಗಳು), ಮತ್ತು ORR (17.8% vs 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% vs 54.7%; P < 0.001) vs PBO + EH ತೋಳು. ಎರಡೂ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ OS ತಲುಪಲಾಗಿಲ್ಲ (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). ಲಿಯೋಮಿಯೊಸಾರ್ಕೊಮಾ, ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಉಪಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ALTN + EH ತೋಳಿನ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಗ್ರೇಡ್ ≥3 ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (AEs) (69.6% vs 59.1%), ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುವ AEs (3.7% vs 4.4%), ಮಾರಕ AEs (3.7% vs 3.6%) ಎರಡು ತೋಳುಗಳ ನಡುವೆ ಹೋಲುತ್ತವೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-01-2025