ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಜೆನ್ಫ್ಲೀಟ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ KRAS G12C ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ಮಕಾವು ವಿಶೇಷ ಆಡಳಿತ ಪ್ರದೇಶದ ಔಷಧೀಯ ಆಡಳಿತ ಬ್ಯೂರೋ (ISAF) ಡುಪರ್ಟ್® (ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್, GFH925/IBI351) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.
ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮೊದಲ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಆಗಸ್ಟ್ 2024 ರಲ್ಲಿ NMPA ಯಿಂದ ಆದ್ಯತಾ ವಿಮರ್ಶೆ ಹುದ್ದೆಯೊಂದಿಗೆ NDA ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿತು.
ಡುಪರ್ಟ್® (ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್, ಕೆಆರ್ಎಎಸ್ ಜಿ12ಸಿ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್) ಬಗ್ಗೆ
ಜೆನ್ಫ್ಲೀಟ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ನಿಂದ ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ (GFH925/IBI351) ಒಂದು ನವೀನ, ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ, ಪ್ರಬಲವಾದ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, KRAS G12C ಪ್ರೋಟೀನ್ನ ಸಿಸ್ಟೀನ್ ಶೇಷವನ್ನು ಸಹವೇಲೆನ್ಸಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗದಂತೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾರ್ಗ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಹಂತವಾದ GTP/GDP ವಿನಿಮಯವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಗುರಿಯಾಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಸಿಸ್ಟೀನ್ ಆಯ್ಕೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳು G12C ಕಡೆಗೆ GFH925 ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಯ್ಕೆತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದವು. ತರುವಾಯ, GFH925 ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಕೋಶ ಚಕ್ರ ಬಂಧನವನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸಲು ಕೆಳಮುಖ ಸಿಗ್ನಲ್ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.
2025 ರ CSCO ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ KRAS G12C-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ NSCLC ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ವರ್ಗ 1 ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಗಳಿಸಿದೆ, ಇದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯೊಂದಿಗೆ ಗುರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊಸ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
KRAS G12C ರೂಪಾಂತರಿತ NSCLC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿ ಅಧ್ಯಯನದ ಹಂತ II ದತ್ತಾಂಶದ ಪ್ರಕಾರ, ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ 49.1% ORR ಮತ್ತು 9.7 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ PFS ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ; 12-ತಿಂಗಳ OS ದರ 54.4%, ಮತ್ತು 12-ತಿಂಗಳ DoR ದರ 53.7% ಆಗಿತ್ತು. ಮುಂದುವರಿದ KRAS G12C- ರೂಪಾಂತರಿತ NSCLC ಮತ್ತು ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮೊನೊಥೆರಪಿಗೆ ಎರಡು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆಗಳನ್ನು ಸಹ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಉನ್ನತ ಶ್ರೇಣಿಯ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ತಜ್ಞರ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಜೆನ್ಫ್ಲೀಟ್ ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ, ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ನ KROCUS ಅಧ್ಯಯನವು ಎಲ್ಲಾ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ NSCLC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಭಾವಶಾಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನೀಡಿತು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮೆದುಳಿನ-ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಸಾಧಾರಣ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಈ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ NSCLC ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಿಂತ ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತೆ/ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕ (ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್) ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-EGFR ಪ್ರತಿಕಾಯ (ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್) ನ ಪ್ರವರ್ತಕ ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿ, ಈ ನವೀನ ವಿಧಾನವು ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ NSCLC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ SOC ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
2025 ರ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಮ್ಮೇಳನ (ELCC) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯ ಮಿನಿ ಮೌಖಿಕ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯಲ್ಲಿ ತಡವಾಗಿ ಪ್ರಕಟವಾದ ಸಾರಾಂಶದಲ್ಲಿನ ದತ್ತಾಂಶದ ಪ್ರಕಾರ, 2025 ರಲ್ಲಿ ಜನವರಿ 14 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಲ್ಲಿ 45 ಜನರು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪಡೆದರು: ORR 80% ತಲುಪಿತು; DCR 100% ತಲುಪಿತು; mPFS 12.5 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-15-2025