ವೆಬ್ರೆಲ್ಟಿನಿಬ್ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ MET-ಆಂಪ್ಲಿಫೈಡ್ NSCLC ಗಾಗಿ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ.

ಜೂನ್ 30 ರಂದು, ಅವಿಸ್ಟೋನ್‌ನ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ MET ಪ್ರತಿರೋಧಕ ವೆಬ್ರೆಲ್ಟಿನಿಬ್, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ MET ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ದಿಂದ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಇದು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವೆಬ್ರೆಲ್ಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಮೂರನೇ ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು MET-ವರ್ಧಿತ NSCLC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ಏಕ-ಏಜೆಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ MET ವರ್ಧನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವುದು - ಎಂಬ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವೆಬ್ರೆಲ್ಟಿನಿಬ್‌ನ ಅನುಮೋದನೆಯು KUNPENG ಅಧ್ಯಯನದ (NCT04258033) ಕೋಹಾರ್ಟ್ 2 ಮತ್ತು ಕೋಹಾರ್ಟ್ 3 ರ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.

ಕೋಹಾರ್ಟ್ 2 ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ MET-ಆಂಪ್ಲಿಫೈಡ್ NSCLC ಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅವರು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾಗಿದ್ದರು (ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಸೇರಿದಂತೆ), ಆದರೆ ಕೋಹಾರ್ಟ್ 3 ಮುಖ್ಯವಾಗಿ MET-ಆಂಪ್ಲಿಫೈಡ್ NSCLC ಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಮುಗ್ಧ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅವರು ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ನಿರಾಕರಿಸಿದರು.

ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NSCLC ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 86 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ (ಸಹಕಾರ 2 ರಲ್ಲಿ 33 ಮತ್ತು ಸಹಕಾರ 3 ರಲ್ಲಿ 53). ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಒಟ್ಟಾರೆ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 48.8%, ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) 77.9%, ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿ (DoR) 12.1 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) 7.4 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಸರಾಸರಿ (OS) 13.9 ತಿಂಗಳುಗಳು ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಕೋಹಾರ್ಟ್ 2 ರಲ್ಲಿ (ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 33 ರೋಗಿಗಳು), ORR 48.5%, DCR 78.8%, ಸರಾಸರಿ DoR 11.0 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಸರಾಸರಿ PFS 6.2 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ OS 11.7 ತಿಂಗಳುಗಳು.

ಕೋಹಾರ್ಟ್ 3 ರಲ್ಲಿ (53 ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಮುಗ್ಧ ರೋಗಿಗಳು), ORR 49.1%, DCR 77.4%, ಸರಾಸರಿ DoR 12.1 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಸರಾಸರಿ PFS 8.3 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ OS 15.5 ತಿಂಗಳುಗಳು.

KUNPENG ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 21 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸಮಿತಿ (IRC) ನಿರ್ಣಯಿಸಿತು. ಇವರಲ್ಲಿ, 10 ಜನರು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು (PR) ಸಾಧಿಸಿದರು, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ 47.6% ORR, 85.7% DCR ಮತ್ತು 11.0 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ DoR ಕಂಡುಬಂದಿತು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಸರಾಸರಿ PFS ಮತ್ತು OS ಕ್ರಮವಾಗಿ 8.3 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 14.7 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿದ್ದವು.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com