HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್‌ಡ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್‌ಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.

ಜೂನ್ 10 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಥವಾ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಯಲ್ ಜಂಕ್ಷನ್ (GEJ) ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್ (T-DXd, DS-8201a) ಅನ್ನು ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ನೀಡಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಅವರು ಒಂದು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ರಮವನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ.

ಹಂತ II DESTINY-Gastric01 ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, DS-8201 HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ (GC) ಅಥವಾ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸೊಫೇಜಿಯಲ್ ಜಂಕ್ಷನ್ (GEJ) ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರಗಳು ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗವು DS-8201 ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 125 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿತು, ಇದು 51% ನಷ್ಟು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR), 11.3 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿ (DOR) ಮತ್ತು 86% ನಷ್ಟು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಹಂತ III DESTINY-Gastric04 ಅಧ್ಯಯನವು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟಬಲ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಥವಾ GEJ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ರಾಮುಸಿರುಮಾಬ್ ಪ್ಲಸ್ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ವಿರುದ್ಧ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್‌ಟೆಕನ್ (6.4 mg/kg) ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 24, 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್‌ಟೆಕನ್ ಗುಂಪು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು (OS) ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ (14.7 ತಿಂಗಳುಗಳು vs. 11.4 ತಿಂಗಳುಗಳು, HR=0.70, P=0.0044) ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು (PFS) (6.7 ತಿಂಗಳುಗಳು vs. 5.6 ತಿಂಗಳುಗಳು) ತೋರಿಸಿದೆ. ORR ಕೂಡ ಹೆಚ್ಚಿತ್ತು (44.3% vs. 29.1%), ಹಾಗೆಯೇ DCR (91.9% vs. 75.9%).

ಟೆಟ್ರಾಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆಧಾರಿತ ಕ್ಲೀವಬಲ್ ಲಿಂಕರ್ ಮೂಲಕ ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ I ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಪೇಲೋಡ್‌ಗೆ ಲಿಂಕ್ ಮಾಡಲಾದ ಮಾನವೀಕೃತ ವಿರೋಧಿ HER2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯೋಜಕ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್ (ಹಿಂದೆ DS-8201), ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇತರ ಅನೇಕ ಅನುಮೋದಿತ HER2-ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್ HER2 ನ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಗುರಿಯಾಗಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು HER2 ಅನ್ನು ವೈವಿಧ್ಯಮಯವಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ನೆರೆಯ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಬೈಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ ಪರಿಣಾಮದ ಮೂಲಕ ಅದರ ಪ್ರಬಲ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಪೇಲೋಡ್ (ಔಷಧ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಅನುಪಾತ, 8:1) ಅನ್ನು ತಲುಪಿಸಬಹುದು.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com