ಜೂನ್ 19 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ನ IBI343 ಅನ್ನು ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು CLDN18.2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಆಗಿರುವ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
IBI343 ಒಂದು ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಮಾನವೀಕೃತ CLDN18.2 ವಿರೋಧಿ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತ (ADC) ಆಗಿದೆ. CLDN18.2 ಅನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸಿದ ನಂತರ, ಇದು CLDN18.2-ಅವಲಂಬಿತ ADC ಆಂತರಿಕೀಕರಣಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸೈಟೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಪೇಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು DNA ಹಾನಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ.
ಡಿಸೆಂಬರ್ 9, 2024 ರಂದು, ಮುಂದುವರಿದ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಡಕ್ಟಲ್ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ (PDAC) ನಲ್ಲಿ IBI343 ನ ಹಂತ I ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ (NCT05458219) ಇತ್ತೀಚಿನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಫಾರ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಏಷ್ಯಾ (ESMO ಏಷ್ಯಾ) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು.
CLDN18.2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮುಂದುವರಿದ PDAC ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 43 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ IBI343 ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಒಟ್ಟಾರೆ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 32.6%, ದೃಢಪಡಿಸಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (cORR) 23.3% ಮತ್ತು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (cDCR) 81.4% ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿ (mDoR) 7.0 ತಿಂಗಳುಗಳು, 6-ತಿಂಗಳ DoR ದರ 63%, ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) 5.3 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್-19-2025