ಜೂನ್ 30, 2025 ರಂದು, EGFR ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TKI) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯ ನಂತರ MET ವರ್ಧನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (EGFR) ರೂಪಾಂತರ-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಅಲ್ಲದ ನಾನ್-ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಅಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ORPATHYS (savolitinib) ಮತ್ತು TAGRISSO (osimertinib) ಸಂಯೋಜನೆಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿ (NDA) ಅನ್ನು ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ ಎಂದು HUTCHMED ಘೋಷಿಸಿತು. ORPATHYS ಒಂದು ಮೌಖಿಕ, ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ MET TKI ಆಗಿದೆ. TAGRISSO ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ, ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗದ EGFR TKI ಆಗಿದೆ.
ORPATHYS ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ಆಯ್ದ MET ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NSCLC ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ MET ಎಕ್ಸಾನ್ 14 ಸ್ಕಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಬದಲಾವಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. NMPA ಯ ಈ ಹೊಸ ಅನುಮೋದನೆಯು ORPATHYS ಮತ್ತು TAGRISSO ಸಂಯೋಜನೆಯ SACHI ಹಂತ III ಪ್ರಯೋಗದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ (ಎನ್ಸಿಟಿ 05015608), ಪೂರ್ವ-ಯೋಜಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ (PFS) ಪೂರ್ವ-ನಿರ್ಧರಿತ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ತಲುಪಿದೆ. ಜೂನ್ 2025 ರಲ್ಲಿ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು.
ಆಗಸ್ಟ್ 30, 2024 ರ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ದತ್ತಾಂಶ ಕಟ್-ಆಫ್ ಪ್ರಕಾರ, ಒಟ್ಟು 211 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸವೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಆಸಿಮೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಸಂಯೋಜನೆ ಅಥವಾ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಉದ್ದೇಶ (ಐಟಿಟಿ) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (ಪಿಎಫ್ಎಸ್) ಸವೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಪ್ಲಸ್ ಆಸಿಮೆರ್ಟಿನಿಬ್ನೊಂದಿಗೆ 8.2 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ 4.5 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸಮಿತಿ (ಐಆರ್ಸಿ) ಸರಾಸರಿ ಪಿಎಫ್ಎಸ್ ಅನ್ನು ಕ್ರಮವಾಗಿ 7.2 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 4.2 ತಿಂಗಳುಗಳು ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದೆ.
ಸಾವೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಪ್ಲಸ್ ಆಸಿಮೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಕರು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 58% ಆಗಿದ್ದು, ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇದು 34% ಆಗಿತ್ತು. ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) 89% vs 67% ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿ (DoR) ಕ್ರಮವಾಗಿ 8.4 ತಿಂಗಳುಗಳು vs 3.2 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು ಪ್ರಬುದ್ಧವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ.
ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ EGFR ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TKI)-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ EGFR-TKI-ಮುಗ್ಧ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು. ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ EGFR-TKI-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಉಪಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದ ಮತ್ತು IRC-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದ ಸರಾಸರಿ PFS 6.9 vs 3.0 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಿರವಾಗಿತ್ತು.
ಸವೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಆಸಿಮೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಸಹನೀಯವಾಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಹೊಮ್ಮುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸವೊಲಿಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಆಸಿಮೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 57% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ, ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 57% ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಇದು ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ORPATHYS ಬಗ್ಗೆ
ORPATHYS (savolitinib) ಒಂದು ಮೌಖಿಕ, ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ MET TKI ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಇದು ರೂಪಾಂತರಗಳು (ಎಕ್ಸಾನ್ 14 ಸ್ಕಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಪಾಯಿಂಟ್ ರೂಪಾಂತರಗಳು), ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆ ಅಥವಾ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅತಿಯಾದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯಿಂದಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುವ MET ಗ್ರಾಹಕ ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಮಾರ್ಗದ ವಿಲಕ್ಷಣ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.®
TAGRISSO® ಬಗ್ಗೆ
TAGRISSO (osimertinib) ಎಂಬುದು ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ, ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗದ EGFR-TKI ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ (CNS) ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್ಗಳ ವಿರುದ್ಧ NSCLC ಯಲ್ಲಿ ಸಾಬೀತಾಗಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. TAGRISSO (40mg ಮತ್ತು 80mg ಒಮ್ಮೆ-ದಿನಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಮೌಖಿಕ ಮಾತ್ರೆಗಳು) ಅನ್ನು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಅದರ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 800,000 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ EGFRm NSCLC ಯ ಬಹು ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ TAGRISSO ಅನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜುಲೈ-03-2025