ಜೂನ್ 6 ರಂದು, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜರ್ನಲ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಹೆಮಟಾಲಜಿ & ಆಂಕೊಲಾಜಿ, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ನವೀನ TROP2 ADC ಸ್ಯಾಸಿಟುಜುಮಾಬ್ ಟಿರುಮೋಟೆಕಾನ್ (sac-TMT) ನ ಹಂತ I/II ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು (KL264-01/MK-2870-001) ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.
ಸಸಿಟುಜುಮಾಬ್ ಟಿರುಮೋಟೆಕಾನ್ (ಸ್ಯಾಕ್-ಟಿಎಂಟಿ) ಎಂಬುದು ಸೈಟೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಬೆಲೋಟೆಕಾನ್-ಪಡೆದ ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ I ಪ್ರತಿಬಂಧಕಕ್ಕೆ ಜೋಡಿಸಲಾದ TROP2 ವಿರೋಧಿ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಕೂಡಿದ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ (ಕೆಎಲ್ 610023) ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ ಲಿಂಕರ್ ಮೂಲಕ.
ವಿಧಾನಗಳು
ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ/ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಹಂತ 1 ಡೋಸ್-ಎಸ್ಕಲೇಷನ್ ಸಮೂಹಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ/ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. Sac-TMT ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 2 ರಿಂದ 12 mg/kg ಯಲ್ಲಿ ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತದ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು. ಹಂತ 2 ರಲ್ಲಿ, TNBC ಮತ್ತು HR+/HER2− ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಹಂತ 1 ರಲ್ಲಿ ಗುರುತಿಸಲಾದ ವಿಸ್ತರಣೆಗಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ಗಳಿಗೆ (RDEs) ಸ್ಯಾಕ್-TMT ಅನ್ನು ಪಡೆದರು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶಗಳು ಸ್ಯಾಕ್-TMT ಯ ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಷ್ಣು ಡೋಸ್ (MTD) ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಮತ್ತು RDE ಗಳನ್ನು (ಹಂತ 1) ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು ಮತ್ತು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಿಂದ (ಹಂತ 2) RECIST v1.1 ಗೆ ORR ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು NCI-CTCAE ಆವೃತ್ತಿ 5.0 ಪ್ರಕಾರ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಯಿತು.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ಹಂತ 1 ರಲ್ಲಿ ಮೂವತ್ತು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅವರಿಗೆ ಸ್ಯಾಕ್-ಟಿಎಂಟಿ 2 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ (ಎನ್ = 4), 4 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ (ಎನ್ = 7), 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ (ಎನ್ = 7), 5.5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ (ಎನ್ = 5), ಮತ್ತು 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ (ಎನ್ = 7) ನೀಡಲಾಯಿತು. ಐದು ರೋಗಿಗಳು ಡೋಸ್-ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು: 4, 5.5, ಮತ್ತು 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿಯಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್; 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿಯಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 3 ರಾಶ್; ಮತ್ತು 6 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿಯಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಉರ್ಟೇರಿಯಾ. ಎಂಟಿಡಿ 5.5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಮತ್ತು ಆರ್ಡಿಇಗಳು 4 ಮತ್ತು 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಆಗಿದ್ದವು. ಹಂತ 2 ಡೋಸ್ ವಿಸ್ತರಣೆಯಲ್ಲಿ, 4-mg/kg ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ (n = 23) ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) ಮತ್ತು TNBC ಗಾಗಿ 5-mg/kg ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) ಆಗಿತ್ತು. HR+/HER2− ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (n = 41) ಗೆ ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) ಆಗಿತ್ತು.
ತೀರ್ಮಾನಗಳು
ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ/ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ TNBC ಮತ್ತು HR+/HER2 − ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Sac-TMT ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. Sac-TMT ಅನ್ನು ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್-19-2025