ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಚೀನಾದ NMPA ಯಿಂದ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ

ಏಪ್ರಿಲ್ 25, 2025 ರಂದು, ಇನ್ನೋಕೇರ್ ಫಾರ್ಮಾ ತನ್ನ ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ ಪ್ಯಾನ್-TRK ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (ICP-723) ಅನ್ನು ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ನೀಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ಇತ್ತೀಚೆಗೆ NTRK ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ನ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (NDA) ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. ಔಷಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು CDE ಪರಿಚಯಿಸಿದ ಪ್ರಮುಖ ನೀತಿಗಳಲ್ಲಿ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯೂ ಒಂದು.

NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.

ಇನ್ನೋಕೇರ್‌ನ ಸಹ-ಸಂಸ್ಥಾಪಕಿ, ಅಧ್ಯಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಸಿಇಒ ಡಾ. ಜಾಸ್ಮಿನ್ ಕುಯಿ, "ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ತಿಳಿದು ನಮಗೆ ಸಂತೋಷವಾಗಿದೆ. ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅರ್ಹ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇದು ಉತ್ತಮ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಮೊದಲೇ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತೇವೆ" ಎಂದು ಹೇಳಿದರು.

ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಎಂಬುದು ಇನ್ನೋಕೇರ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಪ್ಯಾನ್-ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಮುಖ ವಿಜ್ಞಾನ ಜರ್ನಲ್ ನೇಚರ್‌ನ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, "ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಮೊದಲ ಪೀಳಿಗೆಯ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಗುರಿಯ ಪ್ರತಿರೋಧದೊಂದಿಗೆ ಎನ್‌ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಸಮ್ಮಿಳನ-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಬಲವಾದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ" ಎಂಬ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯ ಪ್ರಬಂಧವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ.

ಜರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ TRKA, TRKB, ಮತ್ತು TRKC WT ಕೈನೇಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಬಲವಾದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ಪ್ರತಿರೋಧ ರೂಪಾಂತರಗಳು TRKA G595R ಮತ್ತು TRKA G667C ಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ಪತ್ರಿಕೆಯು ಗಮನಸೆಳೆದಿದೆ. ಜರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಇತರ FDA ಅನುಮೋದಿತ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ತಲೆಮಾರಿನ (ಲಾರೋಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್) ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ತಲೆಮಾರಿನ (ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್) TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿರೋಧ ರೂಪಾಂತರಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿದೆ. ಅದೇ ರೀತಿ, ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 30 ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಧನಾತ್ಮಕ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಕ್ಸೆನೋಗ್ರಾಫ್ಟ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (1 mg/kg BID) ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.

SD ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ (CNS) ಪೆನೆಟ್ರಾಂಟ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ರಕ್ತ-ಮಿದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆಯನ್ನು ಭೇದಿಸುವ ಸುಧಾರಿತ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಮೆದುಳನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಬಂಧವು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿದ ಮೆದುಳಿನ ನುಗ್ಗುವಿಕೆಯು ಸುಧಾರಿತ ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯಾಗಿಯೂ ಅನುವಾದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. TRKA G598R/G670A ಪ್ರತಿರೋಧ ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆರ್ಥೋಟೋಪಿಕ್ ಮೌಸ್ ಗ್ಲಿಯೊಮಾ ಕ್ಸೆನೋಗ್ರಾಫ್ಟ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ, ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (15 mg/kg) ಆರ್ಥೋಟೋಪಿಕ್ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಧನಾತ್ಮಕ, TRK-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ಗ್ಲಿಯೊಮಾಗಳನ್ನು (ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್, ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗಳಿಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ಸರಾಸರಿ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ = 41.5, 66.5, ಮತ್ತು 104 ದಿನಗಳು; P < 0.05) ಹೊಂದಿರುವ ಇಲಿಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿತು, ಇದು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (15 mg/kg) ಮತ್ತು ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (30 mg/kg) (ಕ್ರಮವಾಗಿ P=0.0384 ಮತ್ತು 0.0022) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ ಜೀನ್‌ಗಳು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ವಯಸ್ಕ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ. ಲಾಲಾರಸ ಗ್ರಂಥಿ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಸ್ರವಿಸುವ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಶಿಶು ಫೈಬ್ರೊಸಾರ್ಕೊಮಾದಂತಹ ಕೆಲವು ಅಪರೂಪದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ, NTRK ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನದ ಸಂಭವವು 90% ಮೀರುತ್ತದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಸುಮಾರು 6,500 ಹೊಸ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಧನಾತ್ಮಕ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತಿವೆ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ ಈ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳಿವೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com