ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾನ್-ಟಿಆರ್‌ಕೆ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯ ಸ್ವೀಕಾರ.

ಏಪ್ರಿಲ್ 15, 2025 ರಂದು, ಇನ್ನೋಕೇರ್ ಫಾರ್ಮಾ, ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) NTRK ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದ ರೋಗಿಗಳ (12 ರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅದರ ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ ಪ್ಯಾನ್-TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (ICP-723) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (NDA) ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.

NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ ಜೀನ್‌ಗಳು ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ವಯಸ್ಕ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ. ಲಾಲಾರಸ ಗ್ರಂಥಿ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಸ್ರವಿಸುವ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಶಿಶು ಫೈಬ್ರೊಸಾರ್ಕೊಮಾದಂತಹ ಕೆಲವು ಅಪರೂಪದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ, NTRK ಜೀನ್ ಸಮ್ಮಿಳನದ ಸಂಭವವು 90% ಮೀರಿದೆ [1]. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಸುಮಾರು 6,500 ಹೊಸ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಧನಾತ್ಮಕ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಕೊರತೆಯಿಂದಾಗಿ ಈ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳಿವೆ.

ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಹೊಸ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದು TRK WT ಮತ್ತು ರೂಪಾಂತರಿತ ಕೈನೇಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ವಿಜ್ಞಾನ ಜರ್ನಲ್ ನೇಚರ್‌ನ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ಬ್ರಿಟಿಷ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, "ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಮೊದಲ ಪೀಳಿಗೆಯ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಗುರಿಯ ಪ್ರತಿರೋಧದೊಂದಿಗೆ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಬಲವಾದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ" ಎಂಬ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯ ಪ್ರಬಂಧವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು. ಜರ್ನಲ್ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಒಂದು ನವೀನ, ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಬಲವಾದ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇತರ ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಇನ್ ವಿವೋ ಮೆದುಳಿನ ನುಗ್ಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದೆ.

ಜರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ TRKA, TRKB, ಮತ್ತು TRKC WT ಕೈನೇಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಬಲವಾದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ಪ್ರತಿರೋಧ ರೂಪಾಂತರಗಳು TRKA G595R ಮತ್ತು TRKA G667C ಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ಪತ್ರಿಕೆಯು ಗಮನಸೆಳೆದಿದೆ. ಜರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಇತರ FDA ಅನುಮೋದಿತ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ತಲೆಮಾರಿನ (ಲಾರೋಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್) ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ತಲೆಮಾರಿನ (ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್) TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ TRK ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿರೋಧ ರೂಪಾಂತರಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿದೆ. ಅದೇ ರೀತಿ, ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 30 ಪಟ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಧನಾತ್ಮಕ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಪಡೆದ ಕ್ಸೆನೋಗ್ರಾಫ್ಟ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (1 mg/kg BID) ಗೆಡ್ಡೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.

SD ಇಲಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ (CNS) ಪೆನೆಟ್ರಾಂಟ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ರಕ್ತ-ಮಿದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆಯನ್ನು ಭೇದಿಸುವ ಸುಧಾರಿತ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಮೆದುಳನ್ನು ತಲುಪುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಬಂಧವು ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ನ ಹೆಚ್ಚಿದ ಮೆದುಳಿನ ನುಗ್ಗುವಿಕೆಯು ಸುಧಾರಿತ ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯಾಗಿಯೂ ಅನುವಾದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. TRKA G598R/G670A ಪ್ರತಿರೋಧ ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಆರ್ಥೋಟೋಪಿಕ್ ಮೌಸ್ ಗ್ಲಿಯೊಮಾ ಕ್ಸೆನೋಗ್ರಾಫ್ಟ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ, ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (15 mg/kg) ಆರ್ಥೋಟೋಪಿಕ್ NTRK ಸಮ್ಮಿಳನ-ಧನಾತ್ಮಕ, TRK-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ಗ್ಲಿಯೊಮಾಗಳನ್ನು (ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್, ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಜುರ್ಲೆಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್‌ಗಳಿಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ಸರಾಸರಿ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ = 41.5, 66.5, ಮತ್ತು 104 ದಿನಗಳು; P < 0.05) ಹೊಂದಿರುವ ಇಲಿಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿತು, ಇದು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ರೆಪೊಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (15 mg/kg) ಮತ್ತು ಸೆಲಿಟ್ರೆಕ್ಟಿನಿಬ್ (30 mg/kg) (ಕ್ರಮವಾಗಿ P=0.0384 ಮತ್ತು 0.0022) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com