ಮಾರ್ಚ್ 16, 2025 ರಂದು, ಅಕೆಸೊ ತನ್ನ ನವೀನ, ಸ್ವಯಂ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ PD-1 ವಿರೋಧಿ ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ, ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NPC) ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.
ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ (PD-1 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ) ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ Fc-ನಲ್ಡೊಮೈನ್ನೊಂದಿಗೆ IgG1 ಉಪವಿಭಾಗವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವ ಏಕೈಕ ವಿಭಿನ್ನ PD-1 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ, ಇದು ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಲಿಂಫೋಮಾ, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದಂತೆ ಸುಧಾರಿತ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದೊಂದಿಗೆ.
ಇದು ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ಗೆ ನಾಲ್ಕನೇ ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಯಾಗಿದೆ. ಎರಡು NPC ಸೂಚನೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ನ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಸಾಲಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಕ್ಲಾಸಿಕಲ್ ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (cHL) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗಾಗಿಯೂ ಸಹ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಮುಂದುವರಿದ ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (HCC) ದ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನ್ಲೋಟಿನಿಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ಗಾಗಿ ಪೂರಕ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (sNDA) ಪ್ರಸ್ತುತ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿದೆ.
ಈ ಹಿಂದೆ, ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮುಂದುವರಿದ NPC ಗಳಿಗೆ ಮೂರನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿತ್ತು. ಈ ಹೊಸ ಅನುಮೋದನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ ಈಗ NPC ಯ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಸಮಗ್ರ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನಿಂದ ಮೂರನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯವರೆಗೆ ನಿರಂತರ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಜೂನ್ 19, 2024 ರಂದು, "ಸಿಗ್ನಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಡಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಟಾರ್ಗೆಟೆಡ್ ಥೆರಪಿ" ಪೆಂಬ್ರೊಲಿಜುಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾದ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕುರಿತು ಹಂತ II ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.
ಚೀನಾದ 20 ತೃತೀಯ ಹಂತದ ಆರೈಕೆ ಕೇಂದ್ರಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾದ ಈ ಏಕ-ತೋಳಿನ, ಹಂತ II ಪ್ರಯೋಗವು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (NPC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿಕೊಂಡಿತು, ಅವರು ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯ ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾಗಿದ್ದರು. ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವಗಳು ಬರುವವರೆಗೆ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರತಿ 2 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ (ಪ್ರತಿ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ 4 ವಾರಗಳು) 200-mg ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಪಡೆದರು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು RECIST (ಆವೃತ್ತಿ 1.1) ಗೆ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಆಗಿತ್ತು, ಇದನ್ನು ಸ್ವತಂತ್ರ ವಿಕಿರಣಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸಮಿತಿಯು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದೆ. ದ್ವಿತೀಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಸೇರಿವೆ. ನೂರ ಮೂವತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ದಾಖಲಾಗಿದ್ದರು ಮತ್ತು 125 ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿದೆ. ಡೇಟಾ ಕಟ್ಆಫ್ ದಿನಾಂಕದಂದು (ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 28, 2022), 1 ರೋಗಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದನು ಮತ್ತು 34 ರೋಗಿಗಳು ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪಡೆದನು. ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವಂತಿತ್ತು, 9 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ 66.8% ಇನ್ನೂ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿದೆ. ಮೂವತ್ತಮೂರು ರೋಗಿಗಳು (26.4%) ಇನ್ನೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿದ್ದರು. ಸರಾಸರಿ PFS ಮತ್ತು OS ಕ್ರಮವಾಗಿ 3.6 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI = 1.9–7.3 ತಿಂಗಳುಗಳು) ಮತ್ತು 22.8 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI = 17.1 ತಿಂಗಳುಗಳು ತಲುಪಿಲ್ಲ). ಹತ್ತು (7.6%) ರೋಗಿಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ irAE ಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಪೆನ್ಪುಲಿಮಾಬ್ ಭಾರೀ ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NPC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ವಿಷತ್ವಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NPC ಯ ಮೂರನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಮತ್ತಷ್ಟು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-25-2025