ಆಗಸ್ಟ್ 28 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ BL-B01D1 ಅನ್ನು ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಇದು PD-1/PD-L1 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಸಾಲುಗಳ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲರಾದ (ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಾಲು ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಹೊಂದಿರುವ) ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಇಜಾ-ಬ್ರೆನ್ ಎಂಬುದು ಸ್ಥಿರವಾದ ಟೆಟ್ರಾಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆಧಾರಿತ ಕ್ಲೀವೇಬಲ್ ಲಿಂಕರ್ ಮೂಲಕ ಕಾದಂಬರಿ ಟೊಪೊ-I ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಪೇಲೋಡ್ (ಎಡ್-04) ಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ EGFR x HER3 ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಮೊದಲ-ದರ್ಜೆಯ ADC ಆಗಿದೆ. ಇಜಾ-ಬ್ರೆನ್ನ ಡ್ಯುಯಲ್ ಮೆಕ್ಯಾನಿಸಂ ಆಫ್ ಆಕ್ಷನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಿಗೆ EGFR ಮತ್ತು HER3 ಸಿಗ್ನಲ್ಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವ ಸಿಗ್ನಲ್ಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಆಂತರಿಕೀಕರಣದ ನಂತರ, ಇಜಾ-ಬ್ರೆನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪೇಲೋಡ್ ಬಿಡುಗಡೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಜಿನೋಟಾಕ್ಸಿಕ್ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಕ್ಲಾಸಿಕ್ EGFR ರೂಪಾಂತರಗಳ ಹೊರಗೆ ಡ್ರೈವರ್ ಜೀನೋಮಿಕ್ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳನ್ನು (GA) ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ BL-B01D1 ನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2025 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು.
ವಿಧಾನಗಳು: ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಹಂತ Ib ಭಾಗವು ಪೂರ್ವ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ GA ನಿಂದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ವಿಸ್ತರಣಾ ಸಮೂಹಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಇದರಲ್ಲಿ EGFR ಎಕ್ಸಾನ್ 20 ಅಳವಡಿಕೆಗಳು, ಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಲ್ಲದ EGFR ರೂಪಾಂತರಗಳು, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ಮತ್ತು ಇತರರು), KRAS (G12C ಮತ್ತು ಇತರರು), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ಮತ್ತು NTRK ನಲ್ಲಿನ ರೂಪಾಂತರಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಗುರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ (ಲಭ್ಯವಿದ್ದರೆ) ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿದ ಈ GA ಯೊಂದಿಗೆ Pts ಮತ್ತು ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಹಿಂದಿನ ಸಾಲಿನ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಇಜಾ-ಬ್ರೆನ್ ಅನ್ನು 2.5 mg/kg D1D8 Q3W ನಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಡಿಸೆಂಬರ್ 5, 2024 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ GA ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 73 NSCLC ಅಂಕಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಐದು ಅಂಕಗಳು ಇನ್ನೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿದ್ದವು, ಆದರೆ ಮೊದಲ ಪೋಸ್ಟ್-ಬೇಸ್ಲೈನ್ ಸ್ಕ್ಯಾನ್ಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಫಾಲೋ-ಅಪ್ ಇಲ್ಲದ ಕಾರಣ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ಹೊರಗಿಡಲಾಗಿದೆ (ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕವನ್ನು ನೋಡಿ). EGFR ಎಕ್ಸಾನ್ 20 ಅಳವಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 7 ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ, 85.7% (7 ರಲ್ಲಿ 6) ಸಿಪಿಆರ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿವೆ. KRAS G12C ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 8 ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ, 3 ಸಿಪಿಆರ್ ಮತ್ತು 1 ಪಿಆರ್ ದೃಢೀಕರಣ ಬಾಕಿ ಇದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಉಪಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಹೆಮಟೊಲಾಜಿಕ್ TRAE ಗಳು (ಎಲ್ಲಾ ಶ್ರೇಣಿಗಳು) ರಕ್ತಹೀನತೆ (87.7%), ಲ್ಯುಕೋಪೆನಿಯಾ (74.0%), ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (74.0%), ಮತ್ತು ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ (72.6%); ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ರಕ್ತಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಲ್ಲದ TRAE ಗಳು ಅಸ್ತೇನಿಯಾ (42.5%), ವಾಕರಿಕೆ (41.1%), ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್ (37.0%), ಅತಿಸಾರ (32.9%), ಮತ್ತು ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ (31.5%). ಗ್ರೇಡ್ 3 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ TRAE ಗಳು ಪ್ರಧಾನವಾಗಿ ರಕ್ತಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸ್ವಭಾವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು, ಡೋಸ್ ಕಡಿತ ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಬೆಂಬಲ ಕ್ರಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಯಿತು, ಇದು TRAE ನಿಂದ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿತು, ಇದು 2.7% ರ ಸ್ಥಗಿತ ದರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. G2 ILD ಯ ಕೇವಲ 1 ಪ್ರಕರಣವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಇಜಾ-ಬ್ರೆನ್ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾವು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ. ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್-05-2025