ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ನಿರೋಧಕ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ-ಥೆರಪಿ-ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ ಔಷಧವಾಗಿ NMPA B7-H4-ಲಕ್ಷ್ಯದ ADC HS-20089 ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಮೇ 1, 2025 ರಂದು, ಹ್ಯಾನ್ಸೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಗ್ರೂಪ್‌ನ ಸ್ವಯಂ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ B7-H4-ಉದ್ದೇಶಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತ (ADC) HS-20089 ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ದಿಂದ ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ-ಥೆರಪಿ-ನಿಯೋಜಿತ ಔಷಧವಾಗಿ ಸೇರಿಸಲು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ನಿರೋಧಕ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಎಪಿಥೀಲಿಯಲ್ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಫಾಲೋಪಿಯನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪೆರಿಟೋನಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

ಹಂತ I HS-20089-101 ಅಧ್ಯಯನ ಮತ್ತು ಹಂತ II HS-20089-201 ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದ ಈ ಪದನಾಮವು ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. HS-20089-101 ಅಧ್ಯಯನವು ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ HS-20089 ನ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಹಂತ I ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. HS-20089-201 ಅಧ್ಯಯನವು ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಹಂತ II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ HS-20089 ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

HS-20089 ಎಂಬುದು B7-H4-ಉದ್ದೇಶಿತ ADC ಆಗಿದ್ದು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಬಹು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಸ್ತ್ರೀರೋಗ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TOPOi) ಪೇಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಸಂಶೋಧನಾ ಹಂತವೆಂದರೆ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು. B7-H4 ಒಂದು ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮೆಂಬ್ರೇನ್ ಇಮ್ಯೂನ್ ಚೆಕ್‌ಪಾಯಿಂಟ್ ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಬಹು ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಕ್ತವಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಸೀಮಿತ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

ಇಮೇಲ್:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-09-2025