ಏಪ್ರಿಲ್ 17, 2025 ರಂದು, ಹ್ಯಾನ್ಸೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್, ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಗ್ರೂಪ್ನ ಸ್ವಯಂ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ B7-H3-ಉದ್ದೇಶಿತ ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತ (ADC) HS-20093 ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ದಿಂದ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ-ಥೆರಪಿ-ನಿಯೋಜಿತ ಔಷಧವಾಗಿ ಸೇರಿಸಲು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವ, ಡ್ರೈವರ್ ರೂಪಾಂತರಗಳಿಲ್ಲದೆ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಅಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಗೆ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಸೂಚನೆಯೊಂದಿಗೆ.
HS-20093 ಎಂಬುದು ಒಂದು ತನಿಖಾ B7-H3-ಉದ್ದೇಶಿತ ADC ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ B7-H3 ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಕೂಡಿದ್ದು, ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (TOPOi) ಪೇಲೋಡ್ಗೆ ಕೋವೇಲೆನ್ಸಿಯಾಗಿ ಲಿಂಕ್ ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಬಹು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಸಾರ್ಕೋಮಾ, ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಸಂಶೋಧನಾ ಹಂತವೆಂದರೆ ಹಂತ Ⅲ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು.
ಈ ಹುದ್ದೆಯು ARTEMIS-001 ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ದತ್ತಾಂಶದಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. ಇದು ಹ್ಯಾನ್ಸೋಹ್ ಫಾರ್ಮಾ ನಡೆಸಿದ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಯಲ್ಲಿ (ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್) ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಗೆಡ್ಡೆ ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ 300 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಹಂತ I ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ.
ಈ ಹಿಂದೆ, HS-20093 ಎರಡು ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ NMPA ಯಿಂದ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ-ಥೆರಪಿ-ನಿಯೋಜಿತ ಔಷಧವಾಗಿ ಸೇರಿಸಲು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ:
·ವಿಸ್ತೃತ ಹಂತದ ಸಣ್ಣ-ಕೋಶ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ES-SCLC) ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ (ಪ್ಲಾಟಿನಂ ಡಬಲ್ಟ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಇಮ್ಯುನೊ-ಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ).
·ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಟಿಯೋಸಾರ್ಕೋಮಾ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-22-2025