ಮೇ 29 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA)ವು, ಹಿಂದೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ HER2 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ (IHC 3+) ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಪಿತ್ತರಸದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (BTC) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ BeiGene ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಝನಿಡಾಟಮಾಬ್ನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
ಝಾನಿಡಾಟಮಾಬ್ ಒಂದು ತನಿಖಾ HER2-ಉದ್ದೇಶಿತ ಬೈಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಬೈಪರಾಟೋಪಿಕ್ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ HER2 ಗ್ರಾಹಕದ ಎರಡು ಅತಿಕ್ರಮಿಸದ ಎಪಿಟೋಪ್ಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಶಿಷ್ಟ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿದ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ಡ್ಯುಯಲ್ HER2 ಸಿಗ್ನಲ್ ದಿಗ್ಬಂಧನ, ಜೀವಕೋಶದ ಮೇಲ್ಮೈಯಿಂದ HER2 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುವ ರೋಗನಿರೋಧಕ-ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಬಹು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಕ್ರಿಯೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
ಹ್ಯೂಮನ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ 2 (HER2) ಅಥವಾ CD340 ಎಂದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಟೈರೋಸಿನ್-ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕೈನೇಸ್, ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಗಳಲ್ಲಿದೆ. ಈ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (EGFR) ಕುಟುಂಬದ ಸದಸ್ಯ ಮತ್ತು ಎರಿಥ್ರೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಆಂಕೊಜೀನ್ B (ERBB2) ಜೀನ್ನಿಂದ ಎನ್ಕೋಡ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕೋಶ ವಿಭಜನೆ, ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ERBB2 ಜೀನ್ ಅತ್ಯಗತ್ಯ. ವಿವಿಧ ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ, HER2 ಗ್ರಾಹಕಗಳು ಕೋಶ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತವೆ (ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್ ಸೆಲ್ ಡೆತ್). ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಕೋಶ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಈ ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. HER2 ಜೀನ್ ಅನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸುವ ಅಥವಾ ವರ್ಧಿಸುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳನ್ನು HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮಾರಕತೆಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಜೀನ್ ಪ್ರಮುಖ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್ ಆಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ.
ಆದಾಗ್ಯೂ, HER2 ವರ್ಧಿಸಲ್ಪಟ್ಟಾಗ ಅಥವಾ ಅತಿಯಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದಾಗ, ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಜೀವಕೋಶ ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ವಿಭಜನೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ವರ್ಧನೆ ಅಥವಾ ಅತಿಯಾದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು HER2 ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿಲ್ಲದ ಮಾರಕ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.
HER2-ಸಕಾರಾತ್ಮಕತೆಯು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್, ಪಿತ್ತರಸ ನಾಳ, ಸ್ತನ, ಅನ್ನನಾಳ, ಅಂಡಾಶಯ ಮತ್ತು ಗರ್ಭಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳಂತಹ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. HER2-ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಸಂಭವ, ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರವೃತ್ತಿಗಳು ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿವೆ. ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿ ಮತ್ತು ಪಿತ್ತರಸ ನಾಳ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳೊಂದಿಗೆ (BTC) ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗಿದೆ. HER2-ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳ ರೋಗಿಗಳು HER2-ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಳಪೆ ಮುನ್ನರಿವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿಯಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಂತ್ರಗಳು ಭರವಸೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿವೆ.
ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) ಎಂಬ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಇದು ಜಾಗತಿಕ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಏಕ-ತೋಳು, ಹಂತ 2b ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ, ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗದ, HER2-ವರ್ಧಿತ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ BTC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಜಾನಿಡಾಟಮಾಬ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನವು 87 BTC ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಇದರಲ್ಲಿ 62 ಜನರು ಹೆಚ್ಚಿನ HER2 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. HER2-ಹೆಚ್ಚಿನ BTC ಹೊಂದಿರುವ ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಝನಿಡಾಟಮಾಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯು ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾದ ದೃಢಪಡಿಸಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 51.6% ಆಗಿದ್ದು, ಸರಾಸರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿ (mDoR) 14.9 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mPFS) 7.2 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mOS) 18.1 ತಿಂಗಳುಗಳು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್-06-2025