ಜೂನ್ 11 ರಂದು, ಕೆಲುನ್-ಬಯೋಟೆಕ್ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ TROP2 ADC ಡ್ರಗ್ ಸ್ಯಾಕ್-TMT (佳泰莱), PD-L1 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟ್ಯಾಗಿಟಾನ್ಲಿಮಾಬ್ (科泰莱”) ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಗೊಂಡು, ಚಾಲಕ ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರಗಳಿಲ್ಲದೆ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಅಲ್ಲದ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ರೋಗಿಗಳ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ (CDE) ನಿಂದ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಡಿಸೈನೇಷನ್ (BTD) ನೀಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.
ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಸ್ಯಾಕ್-ಟಿಎಂಟಿ, ಒಂದು ನವೀನ ಮಾನವ TROP2 ADC ಆಗಿದ್ದು, ಇದರಲ್ಲಿ ಕಂಪನಿಯು ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, NSCLC, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (BC), ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (GC), ಸ್ತ್ರೀರೋಗ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಮುಂತಾದ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಪೇಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಒಂದು ನವೀನ ಲಿಂಕರ್ನೊಂದಿಗೆ ಸ್ಯಾಕ್-ಟಿಎಂಟಿಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು 7.4 ರ ಡ್ರಗ್-ಟು-ಆಂಟಿಬಾಡಿ-ರೇಷಿಯನ್ (DAR) ಹೊಂದಿರುವ ಬೆಲೋಟೆಕಾನ್-ಉತ್ಪನ್ನ ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ I ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿದೆ. ಸ್ಯಾಕ್-ಟಿಎಂಟಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ TROP2 ಅನ್ನು ಮರುಸಂಯೋಜಕ ವಿರೋಧಿ TROP2 ಮಾನವೀಕೃತ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಂದ ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಇದನ್ನು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಎಂಡೋಸೈಟೋಸ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು KL610023 ಅನ್ನು ಅಂತರ್ಜೀವಕೋಶವಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. KL610023, ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ I ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಆಗಿ, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಿಗೆ DNA ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಕೋಶ-ಚಕ್ರ ಬಂಧನ ಮತ್ತು ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಇದು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ KL610023 ಅನ್ನು ಸಹ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. KL610023 ಪೊರೆಯ ಪ್ರವೇಶಸಾಧ್ಯವಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ಅದು ಬೈಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಬೇರೆ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ ಪಕ್ಕದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಕೊಲ್ಲುತ್ತದೆ.
ಈ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಪದನಾಮವು ಹಂತ II ಆಪ್ಟಿಟ್ರಾಪ್-ಲಂಗ್01 ಅಧ್ಯಯನದ ನಾನ್-ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಕೊಹಾರ್ಟ್ನಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.
ಚಾಲಕ-ಜೀನ್-ಋಣಾತ್ಮಕ ಮುಂದುವರಿದ NSCLC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ KL-A167 (ಆಂಟಿ-PD-L1 ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ) ದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಯಾಕ್-TMT ಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ OptiTROP-Lung01 ಹಂತ II ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2024 ರ CSCO ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು.
ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ತೋರಿಸಿದವು: ಕೋಹಾರ್ಟ್ 1A ಗೆ, ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆ 14.0 ತಿಂಗಳುಗಳು, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 48.6% (18/37, 2 ಪ್ರಕರಣಗಳು ದೃಢೀಕರಣ ಬಾಕಿ), ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) 94.6%, ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) 15.4 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI: 6.7, NE), ಮತ್ತು 6-ತಿಂಗಳ PFS ದರ 69.2%; ಕೋಹಾರ್ಟ್ 1B ಗೆ, ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆ 6.9 ತಿಂಗಳುಗಳು, 77.6% ORR (45/58, 5 ಪ್ರಕರಣಗಳು ದೃಢೀಕರಣ ಬಾಕಿ), 100.0% DCR, ಇನ್ನೂ ತಲುಪದ ಸರಾಸರಿ PFS ಮತ್ತು 6-ತಿಂಗಳ PFS ದರ 84.6%.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಜೂನ್-12-2025