ಆಗಸ್ಟ್ 2025 ರಲ್ಲಿ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಇನಾ-ಸೆಲ್ಗೆ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು, ಇದು ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ B-ಕೋಶ ತೀವ್ರ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (r/r B-ALL) ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಜುವೆಂಟಾಸ್ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ CD19-ನಿರ್ದೇಶಿತ CAR-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಇನಾಟಿಕಾಬ್ಟೇಜೀನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ (ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್) ಎಂಬುದು CD19-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (CAR) ಟಿ-ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದ್ದು, ಕ್ಲೋನ್ HI19α ನಿಂದ ಪಡೆದ CD19 scFv ಮತ್ತು 4-1BB/CD3-ζ ಕಾಸ್ಟಿಮ್ಯುಲೇಟರಿ ಡೊಮೇನ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನವೆಂಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಿ-ತೀವ್ರ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (r/r B-ALL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ದಿ2025 ರ ASCO ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆ ವರದಿ ವಯಸ್ಕ B-ALL ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ, ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಇಲ್ಲದ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಅಧ್ಯಯನ (NCT06450067). ನವೆಂಬರ್ 20, 2023 ಮತ್ತು ನವೆಂಬರ್ 13, 2024 ರ ನಡುವೆ, 62 ರೋಗಿಗಳು ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿದೆ. ಸರಾಸರಿ ವಯಸ್ಸು 37.5 (ಶ್ರೇಣಿ, 14-76) ವರ್ಷಗಳು, 13 ರೋಗಿಗಳು ≥60 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಾಗಿದ್ದರು. ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ, ಹೆಮಟೊಪಯಟಿಕ್ ಸ್ಟೆಮ್ ಸೆಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪ್ಲಾಂಟೇಶನ್ (HSCT) ನಂತರ 16 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮರುಕಳಿಸಿದವು, 4 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವಕ್ರೀಭವನವಾಗಿದ್ದವು ಮತ್ತು 70% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಜೆನೆಟಿಕ್ ಅಸಹಜತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಸರಾಸರಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಡೋಸ್ 0.60 (ಶ್ರೇಣಿ: 0.46-0.9) ×108CAR-T ಜೀವಂತ ಕೋಶಗಳು.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಡಿಸೆಂಬರ್ 30, 2024 ರ ದತ್ತಾಂಶದ ಪ್ರಕಾರ, 3.8 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ (ಶ್ರೇಣಿ: 0.5–12.4 ತಿಂಗಳುಗಳು), r/r ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ನಂತರ 89.5% ಜನರು MRD-ಋಣಾತ್ಮಕ ORR ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದರಲ್ಲಿ CR ಹೊಂದಿರುವ 31 ಮತ್ತು CRi ಹೊಂದಿರುವ 3 (ಕೋಷ್ಟಕ 1). ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ MRD-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಹೊಂದಿರುವ ಒಂಬತ್ತು ರೋಗಿಗಳು, ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ನಂತರ MRD-ಋಣಾತ್ಮಕ ದರವು 100% ತಲುಪಿದೆ. ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ನಂತರ, 26 ರೋಗಿಗಳು q-PCR ಮೂಲಕ MRD ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಿದರು ಮತ್ತು 92.3% ಜನರು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆದರು. CR/CRi ಸಾಧಿಸಿದ ನಂತರ, 4 ರೋಗಿಗಳು ನಂತರ ಉಪಶಮನದಲ್ಲಿ ಅಲೋ-HSCT ಗೆ ಒಳಗಾದರು. ನಂತರದ ಅಲೋ-HSCT ಯಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸೆನ್ಸಾರ್ ಮಾಡುವುದರೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಇಲ್ಲದೆ ಸರಾಸರಿ DOR, OS ಮತ್ತು RFS ಅನ್ನು ತಲುಪಲಾಗಿಲ್ಲ. ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 1-ವರ್ಷದ RFS ಮತ್ತು DOR ದರಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 76.2% ಮತ್ತು 74.1% ರಷ್ಟಿದ್ದವು. ಏಳು ರೋಗಿಗಳು ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು, ಇದರಲ್ಲಿ 3 CD19+ ಮರುಕಳಿಕೆಗಳು, 2 CD19- ಮರುಕಳಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು 2 ಅಸ್ಪಷ್ಟ CD19 ಸ್ಥಿತಿ ಸೇರಿವೆ. ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಮೆಡುಲ್ಲರಿ ಕಾಯಿಲೆಯ 6 ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ, 4 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದ್ದವು, ಆದರೆ 2 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ನಂತರ 3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಮರುಕಳಿಸಿದವು ಎಂಬುದು ಗಮನಿಸಬೇಕಾದ ಸಂಗತಿ. ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪಡೆದ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಜೀವಂತವಾಗಿದ್ದರು, ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯಿಂದ ಒಂದು ಸಾವು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ. ವಿಶೇಷ ಆಸಕ್ತಿಯ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (AEಗಳು) ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) ಮತ್ತು ಇಮ್ಯೂನ್ ಎಫೆಕ್ಟರ್ ಸೆಲ್-ಅಸೋಸಿಯೇಟೆಡ್ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS). ಶೇಕಡಾ ಐವತ್ತೊಂದು ರೋಗಿಗಳು CRS ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು, ಆದರೆ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ CRS ಮತ್ತು ICANS ಕ್ರಮವಾಗಿ 3.2% ಮತ್ತು 1.6% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಸಂಭವಿಸಿವೆ; ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಪರಿಣಾಮಗಳಿಲ್ಲದೆ ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ, ಯಾವುದೇ AE- ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾವುಗಳಿಲ್ಲ.
ಇನಾಟಿ-ಸೆಲ್ನ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಬಳಕೆಯು ವಯಸ್ಕ B-ALL ನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ MRD-ಋಣಾತ್ಮಕ ORR ಅನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ. ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದದ್ದಾಗಿದ್ದು, ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ ≥3 CRS ಮತ್ತು ICANS ನ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವವಿದೆ. ದೀರ್ಘವಾದ ಫಾಲೋ-ಅಪ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-26-2025