ಆಗಸ್ಟ್ 11 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) IN10018 ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗಾಗಿ InxMed ನ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿತು, ಇದು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ KRAS G12C ರೂಪಾಂತರ-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (CRC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ D-1553 ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಇಫೆಬೆಮ್ಟಿನಿಬ್ (IN10018) ಬಗ್ಗೆ
ಇಫೆಬೆಮ್ಟಿನಿಬ್ (IN10018) FAK ವಿರುದ್ಧ ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ, ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವ, ಸಣ್ಣ ಅಣುಗಳ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ, ಇದು ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಸಿನರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ, ಇದು ಕಿಮೊಥೆರಪಿ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸಿನರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, 600 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
2025 ರ ASCO ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ, KRAS G12C ರೂಪಾಂತರಿತ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ, ಮೌಖಿಕ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾದ ಗಾರ್ಸೊರಾಸಿಬ್ (D-1533) ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ ಮೌಖಿಕ ಫೋಕಲ್ ಅಡೆಷನ್ ಕೈನೇಸ್ (FAK) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾದ ifebemtinib (IN10018) ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಂತ Ib/II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ (NCT06166836; NCT05379946) ಇತ್ತೀಚಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
2025 ರ ASCO ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ (ಸಾರಾಂಶ #8629 | ಪೋಸ್ಟರ್ ಬೋರ್ಡ್ #109) ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವು ಎರಡು ಸಮೂಹಗಳಿಂದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:
PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, ifebemtinib + garsorasib ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ KRAS G12C-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್ ಕೊಹಾರ್ಟ್ನ ಬಾಳಿಕೆ ಫಾಲೋ-ಅಪ್ ಡೇಟಾ.
ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ KRAS G12C-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (CRC) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಫೆಬೆಮ್ಟಿನಿಬ್+ ಗಾರ್ಸೊರಾಸಿಬ್ ಮತ್ತು ಗಾರ್ಸೊರಾಸಿಬ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಸಮೂಹ.
NSCLC ಸಮೂಹದಲ್ಲಿ, ifebemtinib ಮತ್ತು garsorasib ಸಂಯೋಜನೆಯು, ಡ್ಯುಯಲ್-ಓರಲ್, ಕಿಮೊಥೆರಪಿ-ಮುಕ್ತ ಕಟ್ಟುಪಾಡು, PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರಗಳು ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಬಲವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು ಮತ್ತು CRC ಸಮೂಹದಲ್ಲಿ, ಫಲಿತಾಂಶವು KRAS ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಮೊನೊಥೆರಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ifebemtinib ನಿಂದ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಆಡ್-ಆನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.
ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ NSCLC ಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು: ಡ್ಯುಯಲ್-ಓರಲ್ ರೆಜಿಮೆನ್ ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ
ಮಾರ್ಚ್ 31, 2025 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, 33 ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ NSCLC ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು 16.0 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಇಫೆಬೆಮ್ಟಿನಿಬ್ ಮತ್ತು ಗಾರ್ಸೊರಾಸಿಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಯಿತು. ಈ ಹಿಂದೆ ಕಂಪನಿಯು 90.3% ನಷ್ಟು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವನ್ನು (ORR) ವರದಿ ಮಾಡಿತ್ತು (ESMO 2024 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಡೇಟಾ). ಅನುಸರಣಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಈಗ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ:
ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mPFS): 22.3 ತಿಂಗಳುಗಳು
ಸರಾಸರಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿ DOR (mDOR): 19.4 ತಿಂಗಳುಗಳು
ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mOS): ಇನ್ನೂ ತಲುಪಿಲ್ಲ, ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಉನ್ನತಿಗೇರಿಸುವ ಮತ್ತು ಸಮತಟ್ಟಾದ ಬದುಕುಳಿಯುವ ರೇಖೆಯು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಗಮನಿಸಬೇಕಾದ ಅಂಶವೆಂದರೆ, PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸ್ಥಿರವಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.
ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ CRC ಯಲ್ಲಿನ ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು: ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗವು KRAS G12Ci ಜೊತೆ ಸಿನರ್ಜಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುತ್ತದೆ
ಏಪ್ರಿಲ್ 21, 2025 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 36 CRC ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 1:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಇಫೆಬೆಮ್ಟಿನಿಬ್ + ಗಾರ್ಸೊರಾಸಿಬ್ ಅಥವಾ ಗಾರ್ಸೊರಾಸಿಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪಡೆಯಲಾಯಿತು. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವಿಕಿರಣಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು ಮತ್ತು ಆಂಟಿಟ್ಯೂಮರ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ:
ORR: 44.4% (ಕಾಂಬೊ) vs. 16.7% (ಮೊನೊ)
ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR): 100.0% (ಕಾಂಬೊ) vs. 77.8% (ಮೊನೊ)
mPFS: 7.7 ತಿಂಗಳುಗಳು (ಕಾಂಬೊ) vs. 4.0 ತಿಂಗಳುಗಳು (ಮೊನೊ)
mOS: ಸಂಯೋಜನೆಯ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ತಲುಪಿಲ್ಲ; ಬದುಕುಳಿಯುವ ವಕ್ರರೇಖೆಗಳಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಬೇರ್ಪಡಿಕೆ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-13-2025