ಆಗಸ್ಟ್ 29, ಬೋಹ್ರಿಂಗರ್ ಇಂಗೆಲ್ಹೀಮ್ನ HERNEXEOS® (ಝೊಂಗೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು) ಅನ್ನು ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಇದು HER2 (ERBB2) ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಾಲಿನ ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ, ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗದ, ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಲಂಗ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಹಂತ Ib ಬೀಮಿಯನ್-LUNG 1 ಪ್ರಯೋಗ (NCT04886804) ದ ದತ್ತಾಂಶದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ: HER2 ಬದಲಾವಣೆಗಳೊಂದಿಗೆ ತೆಗೆಯಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಜೊಂಗೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಅನ್ನು ಮೊನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿ ಡೋಸ್ ದೃಢೀಕರಣ ಮತ್ತು ವಿಸ್ತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಹಂತ I ಡೋಸ್ ಏರಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗ. ಅಧ್ಯಯನವು 2 ಭಾಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಮೊದಲ ಭಾಗವು HER2 ಬದಲಾವಣೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಮುಂದುವರಿದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ರೂಪಾಂತರಗಳು, ವರ್ಧನೆಗಳು, ಅತಿಯಾದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗದ ಸಮ್ಮಿಳನಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಎರಡನೇ ಭಾಗವು HER2-ರೂಪಾಂತರಿತ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇರುವ ಜನರಿಗೆ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ.
ಸಮೂಹ 1 ರಲ್ಲಿ, ಒಟ್ಟು 75 ರೋಗಿಗಳು 120 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಜೊಂಗೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಪಡೆದರು. ಡೇಟಾ ಕಟ್ಆಫ್ನಲ್ಲಿ (ನವೆಂಬರ್ 29, 2024), ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 71% (95% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರ [CI], 60 ರಿಂದ 80; P<0.001 ≤30% ಮಾನದಂಡದ ವಿರುದ್ಧ) ದೃಢಪಡಿಸಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು; ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿ 14.1 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI, 6.9 ರಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ), ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು 12.4 ತಿಂಗಳುಗಳು (95% CI, 8.2 ರಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ). ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು 13 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ (17%). ಸಮೂಹ 5 ರಲ್ಲಿ (31 ರೋಗಿಗಳು), 48% ರೋಗಿಗಳು (95% CI, 32 ರಿಂದ 65) ದೃಢಪಡಿಸಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು 1 ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ (3%). 3 ನೇ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ (20 ರೋಗಿಗಳು), 30% ರೋಗಿಗಳು (95% CI, 15 ರಿಂದ 52) ದೃಢಪಡಿಸಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು 5 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (25%) ಸಂಭವಿಸಿವೆ. ಎಲ್ಲಾ ಮೂರು ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ, ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಇಂಟರ್ಸ್ಟೀಷಿಯಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ.
"ಝೊಂಗೆರ್ಟಿನಿಬ್ನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು NMPA ನಿರಂತರವಾಗಿ ಗುರುತಿಸುತ್ತಿರುವುದು ಉತ್ತೇಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಝೊಂಗೆರ್ಟಿನಿಬ್ನ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಬಳಕೆಗೆ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಪದನಾಮವು ಈ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿನ ತುರ್ತು ಅಗತ್ಯವನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಇದು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಮುಂದಿನ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಬೋಹ್ರಿಂಗರ್ ಇಂಗೆಲ್ಹೀಮ್ನ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕ ನಿರ್ದೇಶಕರ ಮಂಡಳಿಯ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಶಶಾಂಕ್ ದೇಶಪಾಂಡೆ ಹೇಳಿದರು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್-02-2025