ಇತ್ತೀಚೆಗೆ, ಜೆನ್ಫ್ಲೀಟ್ 2025 ರ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಮ್ಮೇಳನ (ELCC) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯ ಮಿನಿ ಮೌಖಿಕ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯಲ್ಲಿ, ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಸಣ್ಣ ಜೀವಕೋಶವಲ್ಲದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ KROCUS ಅಧ್ಯಯನದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಹಂತ II ದತ್ತಾಂಶವಾದ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ (GFH925, KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕ) ಅನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು.
ಚೀನಾ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮೊದಲ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್, ಇದರ NDA ಸಲ್ಲಿಕೆಯನ್ನು NMPA ಯಿಂದ ಆದ್ಯತಾ ವಿಮರ್ಶೆ ಹುದ್ದೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಮುಂದುವರಿದ KRAS G12C-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ NSCLC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದ CRC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವುದಕ್ಕಾಗಿ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ಈ ವರ್ಷ ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಹುದ್ದೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. RAS ಪ್ರೋಟೀನ್ ಕುಟುಂಬವನ್ನು KRAS, HRAS ಮತ್ತು NRAS ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಬಹುದು. ಸುಮಾರು 90% ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, 30-40% ಕೊಲೊನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು 15-20% ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ KRAS ರೂಪಾಂತರಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತವೆ. KRAS G12C ರೂಪಾಂತರ ಉಪವಿಭಾಗದ ಸಂಭವವು ALK, ROS1, RET ಮತ್ತು TRK 1/2/3 ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. GFH925 ಒಂದು ನವೀನ, ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ, ಪ್ರಬಲವಾದ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, KRAS G12C ಪ್ರೋಟೀನ್ನ ಸಿಸ್ಟೀನ್ ಶೇಷವನ್ನು ಸಹವೇಲೆನ್ಸಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗದಂತೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾರ್ಗ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಹಂತವಾದ GTP/GDP ವಿನಿಮಯವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಗುರಿಯಾಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಸಿಸ್ಟೀನ್ ಆಯ್ಕೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳು G12C ಕಡೆಗೆ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿವೆ. ತರುವಾಯ, ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಕೋಶ ಚಕ್ರ ಬಂಧನವನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸಲು ಕೆಳಮುಖ ಸಿಗ್ನಲ್ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.
ಜನವರಿ 14, 2025 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯದ ಒಟ್ಟು 47 ಮುಂದುವರಿದ KRAS G12C-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ NSCLC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ 600mg BID + ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ 500 mg/m2 Q2W) ಜೊತೆಗೆ ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ: ಡೇಟಾ ಕಟ್ಆಫ್ ದಿನಾಂಕದ ಪ್ರಕಾರ, ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪಡೆದ 45 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ORR 80% ಮತ್ತು DCR 100% ಆಗಿತ್ತು; 57.8% ≥ 50% ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕುಗ್ಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. 16 ರೋಗಿಗಳು (34%) ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಹೊಂದಿದ್ದರು; ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪಡೆದ 14 ಮೆದುಳಿನ-ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, RECIST 1.1 ಗೆ ORR 71.4% ಆಗಿತ್ತು. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿ (DoR) ಇನ್ನೂ ತಲುಪಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು 24 ರೋಗಿಗಳು ಇನ್ನೂ 10.1 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿದ್ದಾರೆ. mPFS 12.5 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು mOS ತಲುಪಿಲ್ಲ.
ಸುರಕ್ಷತೆ: ಡೇಟಾ ಕಟ್ಆಫ್ ದಿನಾಂಕದ ಪ್ರಕಾರ, ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತೆ/ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿತು. 87.2% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ TRAE ಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ TRAE ಗಳು 1-2 ಗ್ರೇಡ್ ಆಗಿವೆ; 14.9% ರೋಗಿಗಳು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಗ್ರೇಡ್ 3 TRAE ಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ; ಯಾವುದೇ ಗ್ರೇಡ್ 4-5 TRAE ಗಳು ಇಲ್ಲ. 2 ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (TRSAE) ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು TRAE ಗಳು ಕೇವಲ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಯಿತು; 3 ರೋಗಿಗಳು ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲದ TRAE ಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು, ಇದು ಡೋಸ್ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. KROCUS ವಿವಿಧ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ G12C-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ NSLCL ಕಾಂಬೊ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಡೋಸ್ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಕಡಿತದ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಫುಲ್ಜೆರಾಸಿಬ್ ಅಥವಾ ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಏಕ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-15-2025