FDA GFH375/VS-7375 ನ IND ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಅನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಮೌಖಿಕ KRAS G12D (ಆನ್/ಆಫ್) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ KRAS G12D-ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ಸಾಲಿಡ್ ಟ್ಯೂಮರ್‌ಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಹಂತ I/IIa ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.

ಏಪ್ರಿಲ್ 24, 2025 ರಂದು, ಜೆನ್‌ಫ್ಲೀಟ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್, ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ), ಮೌಖಿಕ KRAS G12D (ಆನ್/ಆಫ್) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾದ GFH375/VS-7375 ನ ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧ (IND) ಅನ್ವಯವನ್ನು KRAS G12D ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು 2025 ರ ಮಧ್ಯಭಾಗದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಜೆನ್‌ಫ್ಲೀಟ್‌ನ ಪಾಲುದಾರ ವೆರಾಸ್ಟೆಮ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಜೆನ್‌ಫ್ಲೀಟ್ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ GFH375 ನ ಮೊದಲ ಮಾನವ ಅಧ್ಯಯನವು ಹಂತ II ಕ್ಕೆ ಮುಂದುವರೆದಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಮುಂಬರುವ 2025 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತ ಮೌಖಿಕ ಪ್ರಸ್ತುತಿಗೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

ಸಕ್ರಿಯ GTP-ಬೌಂಡ್ ಅಥವಾ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ GDP-ಬೌಂಡ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ RAS ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳು, RAS-RAF-MEK-ERK ಮತ್ತು PI3K/AKT/mTOR ಸೇರಿದಂತೆ ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಬೈನರಿ ಆಣ್ವಿಕ ಸ್ವಿಚ್‌ಗಳಾಗಿವೆ. ಪ್ರೋಟೀನ್ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ಗಳಿಗೆ ಮೂರು RAS ಜೀನ್‌ಗಳು ಎನ್ಕೋಡ್ ಮಾಡುತ್ತವೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ ಕಿರ್ಸ್ಟನ್ ರಾಸ್ (KRAS), ಹಾರ್ವೆ ರಾಸ್ (HRAS) ಮತ್ತು ನ್ಯೂರೋಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ ರಾಸ್ (NRAS), ಮತ್ತು KRAS ಮಾನವರಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ರೂಪಾಂತರಗೊಂಡ ಆಂಕೊಜೀನ್ ಆಗಿದೆ. KRAS ರೂಪಾಂತರಗಳಲ್ಲಿ, G12D, G12V, ಮತ್ತು G12C ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ರೂಪಾಂತರಗೊಂಡ ಆಲೀಲ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ. KRAS G12D ರೂಪಾಂತರವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಡಕ್ಟಲ್ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.

KRAS G12D ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಕಡಾವಾರು ರೋಗಿಗಳು ಧೂಮಪಾನದ ಇತಿಹಾಸವಿಲ್ಲದೆ ಮತ್ತು PD-1 ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಿಗೆ ಕಳಪೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಂಡುಬರುತ್ತಾರೆ. KRAS G12D ಬದಲಾವಣೆಗಳು PDAC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಸುಮಾರು 40%) ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುವ ದೈಹಿಕ ಬದಲಾವಣೆಯಾಗಿರುವುದರಿಂದ, ರೂಪಾಂತರಿತ-ಆಯ್ದ G12D ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು KRAS-ಚಾಲಿತ PDAC ರೋಗಿಗಳ ದೊಡ್ಡ ಭಾಗಗಳಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುವ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಅವರು ಒಟ್ಟಾರೆ 5 ವರ್ಷಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 10% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ.

GFH375 ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ, ಪ್ರಬಲವಾದ, ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಸಣ್ಣ-ಅಣು KRAS G12D (ON/OFF) ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, GTP/GDP ವಿನಿಮಯವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಕೆಳಮುಖ ಮಾರ್ಗಗಳ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು KRAS G12D ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಬಂಧವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿವೆ; GFH375 ಕೈನೇಸ್ ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಗುರಿ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಆಫ್-ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸಹ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com