ಫೆಬ್ರವರಿ 12, 2026 ರಂದು, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) ಫೆಬ್ರವರಿ 4 ರಂದು ENHERTU® (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕನ್) ಅನ್ನು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ನಿಯೋಅಡ್ಜುವಂಟ್ ವಿರೋಧಿ HER2 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಉಳಿದ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಕಾಯಿಲೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಆರಂಭಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ನಿರ್ಧಾರವು 2025 ರ ESMO ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ DESTINY-Breast05 ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಬಲವಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು T-DM1 ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ENHERTU ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (IDFS) ಘಟನೆಗಳು ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು 53% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.
ENHERTU (ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್; US ನಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ fam-trastuzumab ಡೆರುಕ್ಸ್ಟೆಕಾನ್-nxki) ಒಂದು HER2 ನಿರ್ದೇಶನದ ADC ಆಗಿದೆ. ಡೈಚಿ ಸ್ಯಾಂಕ್ಯೊ ಅವರ ಸ್ವಾಮ್ಯದ DXd ADC ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ENHERTU ಡೈಚಿ ಸ್ಯಾಂಕ್ಯೊದ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ADC ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾದ ADC ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವೇದಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಮುಂದುವರಿದ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಾಗಿದೆ. ENHERTU ಟೆಟ್ರಾಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಆಧಾರಿತ ಕ್ಲೀವಬಲ್ ಲಿಂಕರ್ಗಳ ಮೂಲಕ ಹಲವಾರು ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ I ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಪೇಲೋಡ್ಗಳಿಗೆ (ಎಕ್ಸಾಟೆಕಾನ್ ಉತ್ಪನ್ನ, DXd) ಜೋಡಿಸಲಾದ HER2 ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
DESTINY-Breast05 ಎಂಬುದು ಜಾಗತಿಕ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಹಂತ 3 ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, ಇದು HER2 ಪಾಸಿಟಿವ್ ಆರಂಭಿಕ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಎಮ್ಟಾನ್ಸಿನ್ (T-DM1) ವಿರುದ್ಧ ENHERTU (5.4 mg/kg) ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ನಿಯೋಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಸ್ತನ ಅಥವಾ ಆಕ್ಸಿಲರಿ ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವಿದೆ. ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ನಿಯೋಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಆಕ್ಸಿಲರಿ ದುಗ್ಧರಸ ಗ್ರಂಥಿಗಳ ಪ್ರಸ್ತುತಿ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ.
DESTINY-Breast05 ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಮುಖ ದತ್ತಾಂಶಗಳು:
- ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (IDFS): ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ IDFS ದರವು ENHERTU ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ 92.4% ಆಗಿದ್ದು, ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ (T-DM1) 83.7% ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಅಪಾಯದಲ್ಲಿ 53% ಕಡಿತವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ (HR=0.47).
- ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (DFS): ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ DFS ದರವು ENHERTU ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ 92.3% ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ 83.5% ರಷ್ಟಿತ್ತು, ಇದು 53% ಅಪಾಯ ಕಡಿತವನ್ನು ಸಹ ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ (HR=0.47).
- ದೂರದ ಮರುಕಳಿಕೆ ಅಪಾಯ (DRFI): 51% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ DRFI ದರಗಳು 93.9% vs. 86.1%.
- ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಪಾಯ (BMFI): 36% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ BMFI ದರಗಳು 97.6% vs. 95.8%.
ಬೀಜಿಂಗ್ ಸದರ್ನ್ ಸಬರ್ಬ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವು ವಿದೇಶಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೇವೆ ಸಲ್ಲಿಸಲು ಸಮರ್ಪಿತವಾಗಿದೆ, ಬಹುಭಾಷಾ ಬೆಂಬಲ, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಮೆಯೊಂದಿಗೆ ನೇರ ಬಿಲ್ಲಿಂಗ್, ವೈಯಕ್ತಿಕಗೊಳಿಸಿದ ರೋಗಿಯ ಸಹವಾಸ ಮತ್ತು ದೂರಸಂಪರ್ಕ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. HER2-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವು ವೈಯಕ್ತಿಕಗೊಳಿಸಿದ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಹಿರಿಯ ಆಂಕೊಲಾಜಿಸ್ಟ್ಗಳ ಬಹುಶಿಸ್ತೀಯ ತಂಡವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಈಗಲೇ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ:
ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ರೋಗಿಗಳ ಹಾಟ್ಲೈನ್: 400-880-3716 (24-ಗಂಟೆಗಳ ದ್ವಿಭಾಷಾ ಸೇವೆ, ಚೈನೀಸ್/ಇಂಗ್ಲಿಷ್)
WeChat ನೇರ ಸಂಪರ್ಕ: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
ನೀವು ನಿಯೋಅಡ್ಜುವಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಉಳಿದಿರುವ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುತ್ತಿರುವ ಹೊಸದಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ರೋಗಿಯಾಗಿರಲಿ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಮತ್ತು ಉಲ್ಬಣಗೊಂಡ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತಿರುವ ರೋಗಿಯಾಗಿರಲಿ, ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಇಲಾಖೆಯ ತಂಡವು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ದಾಖಲೆ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಲಿಖಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ-12-2026