ಎರಡನೇ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ ಇಮ್ಯುನೊಫೋಕೊದ EpCAM CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ CDE IND ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ನೀಡುತ್ತದೆ

ಮಾರ್ಚ್ 21, 2025 ರಂದು, ಇಮ್ಯುನೊಫೊಕೊ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ EpCAM- ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡ ಆಟೋಲೋಗಸ್ CAR-T ಕೋಶ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, IMC001, ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರದಿಂದ (CDE) ತನ್ನ ಎರಡನೇ ತನಿಖಾ ಹೊಸ ಔಷಧ (IND) ಅರ್ಜಿಗೆ CXSL2400901 ಸ್ವೀಕಾರ ಸಂಖ್ಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ IND ಅರ್ಜಿಯು EpCAM- ಪಾಸಿಟಿವ್ ಎಪಿಥೀಲಿಯಲ್ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದಕ್ಕೂ ಮೊದಲು, IMC001 ಫೆಬ್ರವರಿ 2024 ರಲ್ಲಿ EpCAM- ಪಾಸಿಟಿವ್ ಮುಂದುವರಿದ ಜಠರಗರುಳಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಎರಡರಲ್ಲೂ IND ಅನುಮೋದನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತ್ತು.

ef7f031e47df7b0b9376d6cb28912c3.png

ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಕೋಶ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಅಣು (EpCAM) ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್-ಪಡೆದ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಕ್ತವಾಗುತ್ತದೆ. ಇದಕ್ಕೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಇದರ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪರಿಸರದ ಸಂಕೀರ್ಣತೆ ಮತ್ತು ಗುರಿ ವೈವಿಧ್ಯತೆಯಂತಹ ಸವಾಲುಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, IMC001 ತನ್ನ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರಿ ಆಯ್ಕೆ ಮತ್ತು ನವೀನ ವಿನ್ಯಾಸದಿಂದಾಗಿ ಜಠರಗರುಳಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಹಿಂದಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಕೂಲಕರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಈ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸೂಚನೆಯು ಅದರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಅನ್ವೇಷಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

2024 ರ ASCO ಮತ್ತು CSCO ಸಮ್ಮೇಳನಗಳಲ್ಲಿನ ಪೋಸ್ಟರ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿಗಳಲ್ಲಿ, IMC001 ರ IIT ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ ದತ್ತಾಂಶವು ಮುಂದುವರಿದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 10 ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರವು 90% ರಷ್ಟಿತ್ತು, ಕಡಿಮೆ-ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯು 33.3% ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ-ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಇಬ್ಬರು 40% ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (PR) ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಮಧ್ಯಮ-ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) 55 ವಾರಗಳನ್ನು ಮೀರಿದೆ. ಮಧ್ಯಮ-ಡೋಸ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯು 24 ನೇ ವಾರದ ವೇಳೆಗೆ ದೃಢಪಡಿಸಿದ PR ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು, ಇದು 27 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಆಮೂಲಾಗ್ರ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೆಕ್ಟಮಿಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು ಮತ್ತು ಕಟ್ಆಫ್ ದಿನಾಂಕದ ವೇಳೆಗೆ ರೋಗಿಯು 22 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಬದುಕುಳಿದಿದ್ದರು.

ಈ ಹೆಚ್ಚುವರಿ IND ಯ ತೆರವು, IMC001 ರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಶೋಧನಾ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಜಠರಗರುಳಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಂದ ಸಣ್ಣ-ಕೋಶ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (SCLC), ಟ್ರಿಪಲ್-ನೆಗೆಟಿವ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (TNBC) ಮತ್ತು ಇತರ ಮಾರಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ವಿಶಾಲ ವರ್ಣಪಟಲಕ್ಕೆ ವಿಸ್ತರಿಸುವಲ್ಲಿ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-03-2025