ಆಗಸ್ಟ್ 7 ರಂದು, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NMPA) ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರ (CDE) PA3-17 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳುವ T-ಕೋಶ ತೀವ್ರ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಲಿಂಫೋಮಾ (r/r T-ALL/LBL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
ಇಮೇಲ್:myimmnet@163.com
ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳುವ ಟಿ-ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಲಿಂಫೋಮಾ (r/r T-ALL/LBL) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ರೋಗದ ತ್ವರಿತ ಪ್ರಗತಿ, ಕಳಪೆ ಮುನ್ನರಿವು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಕೊರತೆಯಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ವ್ಯಕ್ತವಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸದ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ T-ALL/LBL ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ 2005 ರಲ್ಲಿ ನೈಲಾಬೈನ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ FDA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ORR 31% ಮತ್ತು CR 23%. ಆದ್ದರಿಂದ, ಇತರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ತುರ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಯಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ T ಮತ್ತು NK ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಅಂಗಾಂಶ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿ ಇಲ್ಲದ ಹೊರತಾಗಿ, CD7 ಅನ್ನು T-ALL/LBL ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, T-ALL/LBL ಗಾಗಿ CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ CD7 ಅನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಗುರಿಯಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, T ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ CD7 ನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಫ್ರಾಟ್ರಿಸೈಡ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುವುದು ಸವಾಲಾಗಿದೆ. ಸಂಶೋಧಕರು CD7 ನ್ಯಾನೋ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ CAR-T ಕೋಶ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದನ್ನು PA3-17 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಎಂದು ಹೆಸರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು T ಜೀವಕೋಶಗಳ ಮೇಲ್ಮೈಯಲ್ಲಿ CD7 ಅಣುವಿನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಆಂಟಿ-CD7 ಪ್ರೋಟೀನ್ ಎಕ್ಸ್ಪ್ರೆಶನ್ ಬ್ಲಾಕರ್ (PEBL) ಮೂಲಕ ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.
ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನಗೊಳ್ಳುವ ಟಿ-ಸೆಲ್ ಅಕ್ಯೂಟ್ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ/ಲಿಂಫೋಮಾ (R/R T-ALL/LBL) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ PA3-17 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ನ ಹಂತ I ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅನುಸರಣಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಅಧಿಕೃತ ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಸಮ್ಮೇಳನ EHA 2025 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು.
ಫೆಬ್ರವರಿ 19, 2025 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಒಟ್ಟು 13 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು (ಡೋಸ್ 1, 2, 3 ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 3 ರೋಗಿಗಳು, RP2D ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 4 ರೋಗಿಗಳು), ಇವರೆಲ್ಲರೂ PA3-17 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ನ ಒಂದೇ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪಡೆದರು ಮತ್ತು 28-ದಿನಗಳ ಡೋಸ್ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ವಿಷತ್ವ (DLTs) ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದರು. ಈ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮೀರಿದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ RP2D ಅನ್ನು 2×10⁶ CAR-T/kg ನಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. ಯಾವುದೇ DLT ಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ಸಹಿಷ್ಣು ಡೋಸ್ (MTD) ತಲುಪಿಲ್ಲ. ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) ಸಂಭವವು 84.6% (G3:23.1%, G4 ಇಲ್ಲ), ಆದರೆ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕೋಶ-ಸಂಬಂಧಿತ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS) G1-2 (15.4%) ಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿತ್ತು. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ದತ್ತಾಂಶವು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 84.6% (11/13) ಮತ್ತು 76.9% (10/13) ಅಪೂರ್ಣ ಎಣಿಕೆ ಚೇತರಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ (CR/CRi) ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನ/ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, 69.2% (9/13, 8 ರೋಗಿಗಳು CR) 3 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಂಡರು, 50.0% (4/8) ನಂತರದ ಕಾಂಡಕೋಶ ಕಸಿ (SCT) ಇಲ್ಲದೆ CR＞15 ತಿಂಗಳುಗಳ ನಂತರ CR ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿದರು, ಮತ್ತು ಅವರಲ್ಲಿ ಇಬ್ಬರು 21 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ನೂ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ CAR-T ಕೋಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಹೆಚ್ಚು ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಯು [ಮೊದಲು ಹೆಮಟೊಪಯಟಿಕ್ ಕಾಂಡಕೋಶ ಕಸಿ (HSCT), ಬೃಹತ್ ಕಾಯಿಲೆ ＞7cm] 28 ನೇ ದಿನದ ಹೊತ್ತಿಗೆ CR ಮತ್ತು 6 ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಎರಡನೇ HSCT ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು.
PA3-17 ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಉತ್ತಮ ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಆಳವಾದ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು, ಹೆಚ್ಚು ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ r/r T-ALL/LBL ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 50% CR ರೋಗಿಗಳು 1 ವರ್ಷದಲ್ಲಿ ಬದುಕುಳಿಯುತ್ತಾರೆ ಅಥವಾ/ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-13-2025