ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರಿಲ್ಯಾಪ್ಸ್ಡ್ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಡಿಫ್ಯೂಸ್ ಲಾರ್ಜ್ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ಜೊತೆಗೆ ಮಿಂಜುವಿ® (ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್) ನ ಅನುಮೋದನೆ.

ಮೇ 21, 2025 ರಂದು, ಇನ್ನೋಕೇರ್ ಫಾರ್ಮಾ, ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ (NMPA), ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಸ್ಟೆಮ್ ಸೆಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಪ್ಲಾಂಟ್ (ASCT) ಗೆ ಅರ್ಹರಲ್ಲದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಪ್ರಸರಣ ದೊಡ್ಡ B-ಕೋಶ ಲಿಂಫೋಮಾ (DLBCL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ, ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ, ಮಾನವೀಕೃತ Fc-ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಸೈಟೋಲಿಟಿಕ್ CD19, ಮಿಂಜುವಿ® (ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್) ಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ DLBCL ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ CD19 ಪ್ರತಿಕಾಯ ಇದಾಗಿದೆ.

ತಫಾಸಿತಮಾಬ್ ಬಗ್ಗೆ

ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್ ಒಂದು ಮಾನವೀಕೃತ Fc-ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಸೈಟೋಲಿಟಿಕ್ CD19 ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಮಾನೋಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿರಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್ ಒಂದು ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ Fc ಡೊಮೇನ್ ಅನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಅವಲಂಬಿತ ಕೋಶ-ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಸೈಟೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ (ADCC) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಅವಲಂಬಿತ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಫಾಗೊಸೈಟೋಸಿಸ್ (ADCP) ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ B-ಕೋಶ ಲೈಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ಮಾರ್ಫೊಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಇನ್‌ಸೈಟ್ ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡವು: (ಎ) ಜನವರಿ 2020 ರಲ್ಲಿ, ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಿಸಲು ಸಹಯೋಗ ಮತ್ತು ಪರವಾನಗಿ ಒಪ್ಪಂದ; ಮತ್ತು (ಬಿ) ಫೆಬ್ರವರಿ 2024 ರಲ್ಲಿ, ಇನ್‌ಸೈಟ್ ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಿಸಲು ವಿಶೇಷ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಒಪ್ಪಂದ.

ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಗ್ರೇಟರ್ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಆಂಕೊಲಾಜಿಯಲ್ಲಿ ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್‌ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಇನ್‌ಸೈಟ್ ಇನ್ನೋಕೇರ್ ಜೊತೆ ಸಹಯೋಗ ಮತ್ತು ಪರವಾನಗಿ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಕಡಿಮೆ ದರ್ಜೆಯ ಲಿಂಫೋಮಾದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ DLBCL ಸೇರಿದಂತೆ, ಬೇರೆ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ DLBCL ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ, ಮಂಜುವಿ (ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್-ಸಿಕ್ಸಿಕ್ಸ್) ಅನ್ನು ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು ಮತ್ತು ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಸ್ಟೆಮ್ ಸೆಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಪ್ಲಾಂಟ್ (ASCT) ಗೆ ಅರ್ಹರಲ್ಲದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ದೊಡ್ಡ B-ಕೋಶ ಲಿಂಫೋಮಾ (DLBCL) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮಿಂಜುವಿ (ಟಫಾಸಿಟಮಾಬ್) ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯಿಂದ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆಯಿತು, ನಂತರ ಮಿಂಜುವಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.

ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com