ಮೇ 9, 2025 ರಂದು, ಹ್ಯಾನ್ಸೋಹ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಅಮೈಲ್ (ಅಲ್ಮೊನೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಮೆಸಿಲೇಟ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (EGFR) ಎಕ್ಸಾನ್ 19 ಅಳಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಎಕ್ಸಾನ್ 21 (L858R) ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಛೇದನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾದ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹೊಸ ಸೂಚನೆಯಾಗಿದೆ. ಅಮೈಲ್ ಈಗ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ನಾಲ್ಕು ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, ದೇಶೀಯವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ EGFR-TKI ಗಳಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಪ್ರಮುಖ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಕಾಯ್ದುಕೊಂಡಿದೆ.
ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ARTS ಅಧ್ಯಯನ (HS-10296-302) ಅನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2025 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ಫಾರ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರಿಸರ್ಚ್ (AACR) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕ ವರದಿಯಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
2025 ರ AACR ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ARTS ಅಧ್ಯಯನದ ದತ್ತಾಂಶವು, ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮರುಹೊಂದಿಸಲಾದ ಹಂತ II–IIIB EGFR-ರೂಪಾಂತರಿತ NSCLC ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಅಮೈಲ್ ಜೊತೆಗಿನ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು - ಅನ್ವಯಿಸಿದಾಗ - ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು (DFS) ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ದೃಢಪಡಿಸಿದೆ. 2-ವರ್ಷದ DFS ದರವು 0.17 ರ HR ನೊಂದಿಗೆ 90.2% ತಲುಪಿತು ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾಗಿತ್ತು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಅಧ್ಯಯನವು ಚೀನೀ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ದಾಖಲಿಸಿತು, ಇದು ಚೀನಾದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ದೇಶೀಯವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ EGFR-TKI ಯ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
ಅಮೈಲ್ ಬಗ್ಗೆ
ಚೀನಾದ ಮೊದಲ ಮೂಲ ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ EGFR-TKI ಆಗಿ, ಅಮೈಲ್ (ಆಮೋಲೆರ್ಟಿನಿಬ್ ಮೆಸಿಲೇಟ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು) ಉತ್ತಮ ಲಿಪೊಸೊಲ್ಯೂಬಿಲಿಟಿ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವದೊಂದಿಗೆ ರಕ್ತ-ಮಿದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆಯನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಭೇದಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಅಮೈಲ್ ಅನ್ನು ನಾಲ್ಕು ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ: EGFR-TKI ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಅಥವಾ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ T790M ರೂಪಾಂತರದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NSCLC ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ; EGFR ಎಕ್ಸಾನ್ 19 ಅಳಿಸುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಎಕ್ಸಾನ್ 21 (L858R) ಬದಲಿ ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NSCLC ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ; ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಗ್ರಾಹಕ ("EGFR") ಎಕ್ಸಾನ್ 19 ಅಳಿಸುವಿಕೆಗಳು ಅಥವಾ ಎಕ್ಸಾನ್ 21 (L858R) ಬದಲಿ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋರೇಡಿಯೊಥೆರಪಿ ನಂತರ ರೋಗವು ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸದ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗದ (ಹಂತ III) ಸಣ್ಣ ಕೋಶವಲ್ಲದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ("NSCLC") ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆ; ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (EGFR) ಎಕ್ಸಾನ್ 19 ಡಿಲೀಷನ್ ಅಥವಾ ಎಕ್ಸಾನ್ 21 (L858R) ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆ ಛೇದನಕ್ಕೆ ಒಳಗಾದ ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-13-2025