ನವೆಂಬರ್ 17, 2025 ರಂದು, ಕನೆಕ್ಟಿವ್ ಟಿಶ್ಯೂ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಸೊಸೈಟಿ (CTOS) 2025 ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಟೆನೊಸೈನೋವಿಯಲ್ ಜೈಂಟ್ ಸೆಲ್ ಟ್ಯೂಮರ್ (TGCT) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ (ABSK021) ನ ಜಾಗತಿಕ ಹಂತ III MANEUVER ಅಧ್ಯಯನದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿ-ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪೋಸ್ಟರ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯನ್ನು ಅಬ್ಬಿಸ್ಕೊ ಘೋಷಿಸಿತು.
ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ ಒಂದು ನವೀನ, ಮೌಖಿಕ, ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಮತ್ತು ಪ್ರಬಲವಾದ ಸಣ್ಣ-ಅಣು CSF-1R ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಅಬ್ಬಿಸ್ಕೊ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. MANEUVER ಅಧ್ಯಯನವು ಜಾಗತಿಕ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, TGCT ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಮೂರು ಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ 25 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅನುಗುಣವಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 2025 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಭಾಗ 1 ರ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಆಗಿದೆ, ಇದನ್ನು RECIST v1.1 ಗೆ ಬ್ಲೈಂಡ್ ಸ್ವತಂತ್ರ ವಿಮರ್ಶೆ ಸಮಿತಿ (BIRC) ನಿರ್ಣಯಿಸಿದೆ. 25 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ, ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ ORR ನಲ್ಲಿ 25 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು (54.0% vs 3.2%, P＜0.0001).
CTOS 2025 ರ ವಾರ್ಷಿಕ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು MANEUVER ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗ 2 ರ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶಗಳಾಗಿವೆ. 14.3 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ, ಅಧ್ಯಯನದ ಆರಂಭದಿಂದ ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು ಬಲವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದರು. RECIST v1.1 ಗೆ ಕುರುಡ ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸಮಿತಿ (BIRC) ಯಿಂದ ORR 25 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ 54% ರಿಂದ 76.2% ಕ್ಕೆ (95% CI: 63.8, 86.0) ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ನಾಲ್ಕು ರೋಗಿಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಏತನ್ಮಧ್ಯೆ, ಚಲನೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿ, ಬಿಗಿತ, ನೋವು ಮತ್ತು ದೈಹಿಕ ಕಾರ್ಯ ಸೇರಿದಂತೆ TGCT ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಫಲಿತಾಂಶ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳಲ್ಲಿ (COAs) ನಿರಂತರ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸಿದೆ. EQ-5D-5L ದೃಶ್ಯ ಅನಲಾಗ್ ಸ್ಕೇಲ್ (VAS) ನಿಂದ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾದ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ (QoL) ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಪೋಸ್ಟರ್ ಸಹ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದೆ. ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಿರುವ ರೋಗಿಗಳು 25 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಬೇಸ್ಲೈನ್ನಿಂದ 7.4% ಸರಾಸರಿ QoL ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದರು, ಇದು 73 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ 13.1% ಕ್ಕೆ ಮತ್ತಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಯಿತು.
ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಆರ್ಮ್ಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾದ ಮತ್ತು ನಂತರ ಭಾಗ 2 ರಲ್ಲಿ ಪಿಮಿಕೊಟಿನಿಬ್ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳು ಸಹ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪಡೆದರು, 8.5 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಫಾಲೋ-ಅಪ್ನಲ್ಲಿ 64.5% ORR ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು ಮತ್ತು COA ಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು.
ಸುರಕ್ಷತೆಯ ದೃಷ್ಟಿಯಿಂದ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಡೋಸ್ ತೀವ್ರತೆಯು 88.2% ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿತ್ತು. ಹೆಚ್ಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (TEAEs) ಗ್ರೇಡ್ 1–2 ಆಗಿದ್ದವು. ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಕೊಲೆಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಹೆಪಟೊಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ, ಔಷಧ-ಪ್ರೇರಿತ ಯಕೃತ್ತಿನ ಗಾಯ ಅಥವಾ ಕೂದಲು/ಚರ್ಮದ ಹೈಪೋಪಿಗ್ಮೆಂಟೇಶನ್ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ.
ಈ ವರ್ಷದ ಅಕ್ಟೋಬರ್ನಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಫಾರ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ESMO) ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ 2025 ರಲ್ಲಿ, MANEUVER ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ (PI) ಬೀಜಿಂಗ್ ಜಿಶುಯಿಟನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಕ್ಸಿಯಾಹುಯಿ ನಿಯು ಅವರು ಮೌಖಿಕ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯಲ್ಲಿ ಈ ಮಹತ್ವದ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಮಂಡಿಸಿದರು ಎಂಬುದು ಗಮನಾರ್ಹ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ನವೆಂಬರ್-18-2025