ಆಗಸ್ಟ್ 20, 2025 ರಂದು, ಅಬ್ಬಿಸ್ಕೊ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್, ಚೀನಾ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದ (NlPA) ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಡ್ರಗ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ (CDE) ಅಬ್ಬಿಸ್ಕೊದ ತನಿಖಾ ಮೌಖಿಕ PD-1 ಪ್ರತಿರೋಧಕ, ABSK043 ಗಾಗಿ LND ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದನ್ನು KRAS G12C ರೂಪಾಂತರ ಹೊಂದಿರುವ NscLc ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಶಾಂಘೈ ಅಲಿಸ್ಟ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕ, ಗ್ಲೆಸಿರಾಸಿಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 ಬಗ್ಗೆ
ABSK043 ಒಂದು ನವೀನ, ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ, ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ಸಣ್ಣ ಅಣು PD-L1 ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಅಬ್ಬಿಸ್ಕೊ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಾಮ್ಯದಲ್ಲಿದೆ. ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳು PD-1 ಮತ್ತು ಅದರ ಲಿಗಂಡ್ PD-L1 ನಂತಹ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚೆಕ್ಪಾಯಿಂಟ್ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ತೆರವುಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬಹುದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ತೆರವುಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬಹುದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಜೀವಕೋಶದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಮಿತಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ABSK043 ಆಯ್ದವಾಗಿ PD-L1 ಗ್ರಾಹಕಕ್ಕೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶದ ಸುರೇಸ್ನಿಂದ ಅದರ ಆಂತರಿಕೀಕರಣವನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ, PD-1/PD-L1 ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು T-ಕೋಶ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ PD-L1-ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹವನ್ನು ನಿವಾರಿಸುತ್ತದೆ. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ, ABSK043 ಅನುಮೋದಿತ PD-L1 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯೂಮರ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಹಲವಾರು PD-1/PD-L1 ಮೊನೊಕೊನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಬಿಯರ್ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿವೆ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವುದೇ ಅನುಮೋದಿತ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ PD-1/PD-L1 ಸಣ್ಣ ಅಣು ಡ್ರೈಗ್ಗಳಿಲ್ಲ, ABSK043 ಅನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಹಂತ i ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಅನ್ವೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ.
ಹಂತ I ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ (NCT04964375), ABSK043, ಒಂದು ಮೌಖಿಕ, ಪ್ರಬಲ, ಸಣ್ಣ-ಅಣು PD-L1 ಪ್ರತಿರೋಧಕ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.
ವಿಧಾನಗಳು
ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪಿಟಿಎಸ್ಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 200 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಕ್ಯೂಡಿ) ನಿಂದ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ 1000 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಬಿಐಡಿ) ವರೆಗಿನ ABSK043 ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. ಇದಲ್ಲದೆ, ಟಿ-ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಯ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮೈ ಪಿಡಿ-ಎಲ್ 1 ನಂತಹ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ (ಪಿಡಿ) ಸೂಚಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಯಿತು.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ಕಟ್ಆಫ್ ದಿನಾಂಕದಂದು (ಜೂನ್ 7, 2024), 77 ಅಂಕಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. 87.0% ಅಂಕಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು (TEAEs) ಅನುಭವಿಸಿದವು, ಮತ್ತು 29.9% ≥ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಆಗಿದ್ದವು. TEAEs ≥15% ರಕ್ತಹೀನತೆ (22.1%). ಯಾವುದೇ ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ. ಔಷಧೀಯವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ಡೋಸ್ ಗುಂಪುಗಳ (600 mg BID, 800 mg BID, ಮತ್ತು 1000 mg BID) ಎಲ್ಲಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ, ICI-ಮುಗ್ಧ ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ 24% (8/34) ORR ಅನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು. ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 10 ICI-ಮುಗ್ಧ ಅಂಕಗಳಲ್ಲಿ (9 ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು 1 ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಮುಗ್ಧ), ORR 40% (4/10) ಆಗಿತ್ತು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, 6 ರಲ್ಲಿ 3 (50%) EGFR-ಪರಿವರ್ತಿತ ಮತ್ತು 2 ರಲ್ಲಿ 1 (50%) KRAS-ಪರಿವರ್ತಿತ ಅಂಕಗಳು ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು (PR) ಸಾಧಿಸಿದವು. EGFR ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮೂರು ಪ್ರತಿಸ್ಪಂದಕರು PD-L1 TPS ≥ 50% ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು 3 ನೇ ಪೀಳಿಗೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಾಲಿನ EGFR TKI ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿದರು. ಇತರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಐದು ಮಿಶ್ರ ಗೆಡ್ಡೆ ಪ್ರಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದವು: MSI-H/dMMR ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, MSI-H/dMMR ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಯೋನಿ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ಲಿಂಚ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್), ಮತ್ತು ಮೆಲನೋಮ. ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯು 17 ತಿಂಗಳುಗಳು (ಎಂಡೊಮೆಟ್ರಿಯಲ್ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ) ಮತ್ತು pt ಇನ್ನೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿದೆ. ABSK043 ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ T ಕೋಶ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮೈ PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಎಲ್ಲಾ BID ಡೋಸ್ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು.
ಗ್ಲೆಸಿರಾಸಿಬ್ ಬಗ್ಗೆ
ಗ್ಲೆಸಿರಾಸಿಬ್ (AST-24081) ಒಂದು KRAS G12C ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. KRAS G12C ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮುಂದುವರಿದ ಸೋಡಿಯಂ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚೀನಾ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್ನಲ್ಲಿ ಹಲವಾರು ಸಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಇವುಗಳಲ್ಲಿ NSCLC ಯಲ್ಲಿ SHP2 ಪ್ರತಿರೋಧಕ AST-24082 ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಲ್ಲಿ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೂಚನೆಯು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಅನಾಥ ಔಷಧ ಪದನಾಮವನ್ನು ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪದನಾಮವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ. ಮೇ 2025 ರಲ್ಲಿ, ಗ್ಲೆಸಿರಾಸಿಬ್ ಅನ್ನು ಚೀನಾNMPA ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
ವಿಚಾಟ್ ಐಡಿ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-21-2025