ಮಾರ್ಚ್ 13, 2025 ರಂದು, ಉನ್ನತ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಜರ್ನಲ್ ನೇಚರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಮೆಡಿಲಿಂಕ್ನ B7-H3 ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಔಷಧ ಸಂಯುಕ್ತ (ADC) YL201 ಹಂತ 1/1b ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು.
ಈ ಪ್ರಯೋಗವು ಡೋಸ್-ಎಸ್ಕಲೇಷನ್ ಭಾಗ (ಹಂತ 1) ಮತ್ತು ಡೋಸ್-ಎಕ್ಸ್ಪಾನ್ಷನ್ ಭಾಗ (ಹಂತ 1b) ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ವ್ಯಾಪಕ-ಹಂತದ ಸಣ್ಣ ಕೋಶ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (ES-SCLC), ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (NPC), ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಅನ್ನನಾಳದ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಮತ್ತು ಇತರ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಬಹು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಕಾರಗಳಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟು 312 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು.
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾದ 287 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) 40.8% ಮತ್ತು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ (DCR) 83.6% ಆಗಿತ್ತು. ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (mPFS) 5.9 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿ (mDOR) 6.3 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS) ಪ್ರಬುದ್ಧವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ.
ಮೂಲ ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 48 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 21 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು; ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ORR 28.5% ಆಗಿತ್ತು; ಮತ್ತು DOR 6.2 ತಿಂಗಳುಗಳಾಗಿತ್ತು.
ES-SCLC ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು, ಮತ್ತು 95.8% ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್ ಡೆತ್ 1 (PD-1) ಅಥವಾ ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ಡ್ ಡೆತ್ ಲಿಗಂಡ್ 1 (PD-L1) ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು. ORR 63.9% ಆಗಿತ್ತು; DCR 91.7% ಆಗಿತ್ತು; mPFS 6.3 ತಿಂಗಳುಗಳು; ಮತ್ತು mDOR 5.7 ತಿಂಗಳುಗಳು ಆಗಿತ್ತು. ಡೋಸ್-ಎಸ್ಕಲೇಷನ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ 1 ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (ಟೊಪೊಟೆಕಾನ್ ಅಥವಾ ಇರಿನೋಟೆಕಾನ್) ನೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ SCLC ಹೊಂದಿರುವ ಐದು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಯಿತು, ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯು ಮಾತ್ರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದರು (ORR, 20%). NPC ಹೊಂದಿರುವ 70 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಎಲ್ಲರೂ ಆಂಟಿ-ಪಿಡಿ-ಎಲ್ 1 ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು, ಮತ್ತು 84.3% (59/70) ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಲುಗಳ ಹಿಂದಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. NPC ಹೊಂದಿರುವ ಇಬ್ಬರು ರೋಗಿಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (CR) ಸಾಧಿಸಿದರು, ORR 48.6% ಮತ್ತು DCR 92.9%. mPFS 7.8 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು mDOR 8.4 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಕಾಡು-ರೀತಿಯ NSCLC ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 64 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ 28, ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ 12 ಮತ್ತು ಲಿಂಫೋಪಿಥೆಲಿಯೊಮಾ-ತರಹದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (LELC) ಹೊಂದಿರುವ 24 ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, NSCLC ಹೊಂದಿರುವ 90.6% (58/64) ರೋಗಿಗಳು PD-L1 ವಿರೋಧಿ ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕಿಮೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಡಿನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ, ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಮತ್ತು LELC ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ORR ಮೌಲ್ಯಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 28.6%, 8.3% ಮತ್ತು 54.2%, ಮತ್ತು mDOR ಕ್ರಮವಾಗಿ 13.6 ತಿಂಗಳುಗಳು, 2.6 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು 6.7 ತಿಂಗಳುಗಳು.
YL201 ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಮುಂದುವರಿದ ಘನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಭಾರೀ ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ES-SCLC, NPC ಅಥವಾ ಲಿಂಫೋಪಿಥೆಲಿಯೊಮಾ ತರಹದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.
YL201 ಎಂಬುದು ಪ್ರೋಟೀಸ್-ಕ್ಲೀವಬಲ್ ಲಿಂಕರ್ ಮೂಲಕ 8 ಔಷಧ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಅನುಪಾತದೊಂದಿಗೆ ಕಾದಂಬರಿ ಟೊಪೊಯಿಸೋಮೆರೇಸ್ 1 ಪ್ರತಿಬಂಧಕಕ್ಕೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾದ ಮಾನವ ವಿರೋಧಿ B7H3 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಒಂದು ನವೀನ ADC ಆಗಿದೆ. YL201 ಅನ್ನು ಮೆಡಿಲಿಂಕ್ನ ಗೆಡ್ಡೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪರಿಸರ ಸಕ್ರಿಯ ಲಿಂಕರ್-ಪೇಲೋಡ್ (TMALIN) ವೇದಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಕ್ ಲಿಂಕರ್-ಪೇಲೋಡ್, ರಕ್ತಪರಿಚಲನೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುಯಲ್ ಪೇಲೋಡ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಇದು ಗೆಡ್ಡೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಬಾಹ್ಯಕೋಶೀಯವಾಗಿ ಮತ್ತು ಲೈಸೋಸೋಮ್ಗಳ ಒಳಗೆ ಅಂತರ್ಜೀವಕೋಶೀಯವಾಗಿ ಸೀಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, YL201 SCLC, NSCLC, ಅನ್ನನಾಳದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನೊಂದಿಗೆ ವಿವಿಧ CDX/PDX ಮೌಸ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಬಲವಾದ ಗೆಡ್ಡೆ ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಈ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶವು ಅನುಕೂಲಕರ ಪ್ರಯೋಜನ-ಅಪಾಯದ ಸಮತೋಲನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಕ್ಲಿನಿಕ್ನಲ್ಲಿ YL201 ನ ಮತ್ತಷ್ಟು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಅನೇಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ. ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳ ಕುರಿತು ಸಮಾಲೋಚನೆಗಾಗಿ, ನೀವು ಬೀಜಿಂಗ್ ದಕ್ಷಿಣ ಪ್ರದೇಶ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ದೂರವಾಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-08-2025